唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨痛的疗效观察

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1、唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨痛的疗效观察作者：应筱莉陈旭烽周月芬王永辉【摘要】目的评价唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨转移患者骨疼痛的缓解效果和安全性。方法唑来膦酸4mg静脉注射＞15min，1次/４周，治疗既往用过和未用过双膦酸盐的骨转移实体瘤患者，记录疼痛评分，东方协作肿瘤组织(ECOG)体力状态评分和不良反应，每次用药前检测血肌酐水平。结果疼痛评分较基线下降,ECOG体力状态评分保持稳定。51例患者中，既往用过双膦酸盐28例(54.9%)。发热、乏力和恶心是最常见的不良反应,血清肌酐值无明显升高,在

2、既往用过与未用过双膦酸盐患者间不良反应发生率无统计学意义。结论既往用过双膦酸盐静脉注射治疗的实体瘤骨转移患者,可安全的给予唑来膦酸治疗。【关键词】唑来膦酸双膦酸盐骨转移【Abstract】ObjectiveToevaluatethesafetyandpainpalliationeffectsofzoledronicacidinpatientsorgintravenouslyover15minutesevery4entofbonemetastasesinpatientsorancestatusscoresandadvers

3、eevents(AEs)creatinine(SCr)levelseasuredbeforeeachinfusion.ResultsPainscoresdecreasedfrombaseline(P＜0.001);ECOGperformancestatusscoresremainedconstant(P＞0.05).Of51patients,28patients(54.9%)hadrecEIvedpriorbisphosphonatetherapy.Pyrexia,fatigue,andnauseaostfrequent

4、AEs.SCrlevelorpatientsetastasesentcanbesafelyconvertedtozoledronicacidtherapy.【Keyetastase　　骨是多种实体瘤的转移部位。双膦酸盐能够抑制破骨细胞活性，减少骨重吸收，从而降低骨的相关事件，如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症的发病率,从而提高患者的生活质量［１，２］。唑来膦酸是第3代双膦酸盐复合物，与帕米膦酸二钠比较，输注更方便，疗效相当或更有效［１，３，４］。患者接受唑来膦酸4mg静脉注射＞15min，与帕米膦酸二钠90mg静脉注

5、射＞2h比较，肾功能不全的发生率相似的［１，３］。但既往接受过双膦酸盐治疗的患者，再接受唑来膦酸治疗的安全性数据不多。作者对本科自2004年11月至2008年3月，用唑来膦酸对实体瘤骨转移患者进行治疗的51例患者，进行安全性和止痛效果的总结。1临床资料1.1一般资料51例患者中男22例，女29例；年龄（54.3±11）岁。均经病理学或细胞学证实的实体瘤，有影像学X线、CT或MRI检查发现至少一处明确的肿瘤相关的骨质破坏，东方协作肿瘤组织（ECOG）评分≤2，血清肌酐（SCr）水平小于正常上限值的1.5倍，校正血钙8.0m

6、g/dl(2.0mmol/l),治疗前重要脏器功能基本正常。既往用过双膦酸盐的患者28例，未用过双膦酸盐的患者23例，具体病例临床资料见表1，两组病例资料具有可比性（P＞0.05）。既往接受双膦酸盐治疗的持续时间为0～3个月8例、3～6个月13例、＞6个月7例；多数患者既往用过帕米膦酸二钠（96.4％），1例患者用过伊班膦酸钠（3.6％）。表1既往用过/未用过双膦酸盐患者的临床资料1.2治疗方法唑来膦酸（天晴依泰，××药业股份有限公司）4mg以100ml生理盐水稀释后，静脉输注＞15min，1次/4周，3次，共12周,无

7、对照组。同时每天接受钙500mg和维生素D3200IU治疗。所有患者不同时接受放、化疗、影响破骨细胞活性的治疗，如降钙素、硝酸嫁、光辉霉素，其他双膦酸盐未应用。1.3评价方法安全性评价：第1、2、3次用药前、用药后2周内和第3次用药后4周，检测患者的血尿常规、血液生化、生命体征。治疗期间发生的不良反应按照严重程度分为：（1）轻度：体征或症状能感觉到，但很容易耐受，不影响日常活动；（2）中度：体征或症状引起不适，影响日常活动；（3）重度：致残，不能从事日常工作或生活。疗效评价：骨痛评价采用视觉模拟评分（visualanal

8、oguescale,VAS）,第1次用药前（基线）、第2次用药前、第3次用药前和第3次用药后4周时，行VAS和ECOG评分,共4次。1.4统计学方法使用SPSS11.5统计软件进行数据分析。计量资料采用配对样本t检验，计数资料采用χ2检验。显著性检验为双侧检验，显著性水平α=0.05,P＜0.05表示有显著性差异。2