获得ce认证的基本步骤

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1、CE认证包括哪四方面?CE认证是一个完善的安全保障系统,并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。因为CE标志是一个安全标志,所以,一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计,生产,包装,说明书的编写,到运输,销售,产品的整个有效使用寿命中,以及使用后产品的回收,等等所有环节中,均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。确保产品始终是对:使用者(译者注:人),宠物(译者注:家畜家禽),财产(译者注:物业),及环境(译者注:自然环境)都安全的产品。因此,一家制造商欲想使其产品通过CE认证,通常要满足如下4方面的要求:·产品投放到欧洲市场前,在产品上加贴CE标签

2、。·产品投放到欧洲市场后,技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。·对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除)·已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。CE认证程序1.确认出口国家2.确认产品类别及欧盟相关产品指令3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(AuthorizedRepresentative)4.确认认证所需的模

3、式(Module)5.采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"6.建立技术文件(TechnicalFiles)及其维护与更新1.确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。点击这里可以获得30个成员国名录2.确认产品类别及欧盟相关产品指令若产品属于这里所列22类中的任何一个,一般地讲,则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注:某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authoriz

4、edRepresentative)为了能确保前述CE标志(CEMarking)认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(AuthorizedRepresentative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除);已加贴CE标签之产品型号

5、在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。点击这里可以获得更多关于“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”服务内容4.确认认证所需的模式(Module)对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(ConformityAssessmentProcedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说,CE认证模式可分为以下9种基本模式:·ModuleA:internalproductioncontrol模式A:内部生产控制(自我声明)·

6、ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:内部生产控制加第3方检测·ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式试验·ModuleC:conformitytotype模式C:符合型式·ModuleD:productionqualityassurance模式D:生产质量保证·ModuleE:productqualityassurance模式E:产品质量保证·ModuleF:productverification模式F:产品验证·ModuleG:unitverification模式G:单元验证·ModuleH:fullqu

7、alityassurance模式H:全面质量保证基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。5.采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构“风险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)的产品之制造商选择以模式A:“内部生

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