合同意识--顾客要求确定和评审.ppt

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1、合同意识-与产品有关的要求的确定和评审11.术语定义2.ISO9001关于与产品有关的要求的确定和评审3.与产品有的要求的识别和评审1)与产品有的要求的类别2)与产品有的要求的识别3)与产品有关的要求的评审4.设计输入评审1)设计输入类别2)产品开发计划书3)设计输入评审5.评审过程改进培训内容2术语定义顾客合同要求评审设计和开发31.顾客customer(ISO90003.3.5)接受产品的组织或个人。示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注:顾客可以是组织内部的或外部的。2.合同(ISO90003.3.8)有约束力的协议。注:在本国际标准中所定义的合

2、同的概念是通用的。在ISO其他文件中,该词汇的使用可能更加具体。术语定义(1)43.要求requirement(ISO90003.1.2)明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的注2:特定要求可使用限定词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。注4:要求可由不同的相关方(3.3.7)提出。术语定义(2)“要求”存在任何不明确或不理解,将导致执行过程及结果产生变差——即发生不合格或不期望的结果!54.评审review(ISO90003.8

3、.7)为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。注:评审也可包括确定效率示例:管理评审设计和开发评审顾客要求评审不合格评审术语定义(3)主题事项:-过程或活动初始策划-过程或活动实际表现及处理-过程或活动改进策划65.设计和开发designanddevelopment(ISO90003.4.4)将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。注1:术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2:设计和开发的性质可使用限定词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。术语定义(4)7ISO9001关于顾客要求的

4、确定和评审与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发输入8ISO9001关于顾客要求的确定和评审(1)7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;c)适用于产品的法律法规要求;d)组织认为必要的任何附加要求。注:交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。9ISO9001关于顾客要求的确定和评审(2)7.2.2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求,评审应在组织向顾客作出提供产

5、品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保:a)产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c)组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。10ISO9001关于顾客要求的确定和评审(3)7.2.3顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;b)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;c)顾客反馈

6、,包括顾客抱怨。顾客沟通:-贯穿于产品寿命周期全过程-是消除疑惑、高效决策问题处理方案的基础和途径-有效沟通能增进供、需双方相互理解、减少错误和损失发生-必须确定职责、方法、流程和要求等管理安排11ISO9001关于顾客要求的确定和评审(4)7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:a)功能要求和性能要求;b)适用的法律法规要求;c)适用时,来源于以前类似设计的信息;d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。12与产品有关的要求识别和评审与产品有关要求的的类别与产品有关的要

7、求的识别与产品有关的要求的表述与产品有关的要求的评审13与产品有关的要求的类别(1)产品要求:材料、结构、功能、性能、允差、可维修性等质量要求:质量目标、可靠性目标、质保期限、保修交付要求:交期、交付地、包装防护、警示标识、运输特性体系要求:体系认证证书、特殊体系要求(如产品和过程批准程序,变更控制、过程控制、监造等)服务要求:安装及指导、人员培训、备品备件提供、维护、包装物处理(可以是义务、责任或增值活动)文件要求:图样、标准、维护方案、使用说明、质保记录法规要求:国家和地区、安全、环保、文化、禁忌等14与产品有

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