南开19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业-2辅导资料

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1、南开19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业-21、D2、C3、C4、B5、B一、单选题共20题，40分1、药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由()A企业自行处理B企业自行销毁C原发证机关收回D原发证部门缴销正确答案是：D2、承担药品不良反应检测工作的机构()A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案是：C3、用作药品辅料的新化合物可以申请()A实用新型专利B外观设计

2、专利C产品发明专利D方法发明专利E商品商标正确答案是：C4、执业药师的注册机构()A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所正确答案是：B5、生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为()A违法生产、销售药品货值金额的1~3倍B违法生产、销售药品货值金额的2~5倍C违法生产、销售药品货值金额的1~5倍D二万元以上，四万元以下的罚款正确答案是：B6、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的()A有效性B安全性C经济性D稳定性E均一性正确答案是：D7、可以在大众传播

3、媒介进行广告宣传的药品有()A医疗机构制剂B麻醉药品C暂停生产销售使用的药品D非处方药正确答案是：D8、药品说明书和标签核准单位是()A省级药品监督管理部门B国家食品药品监督管理局C国家卫生部D市级药监局正确答案是：B9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()A配备常用药品和急救药品以外的其他药品B配备常用药品和急救药品C配备中成药D配备非处方药以外的药品E使用中药饮片正确答案是：A10、药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()AGSPBGAPCGMPDGLPEGCP正确答案是：D11、国务

4、院药品监督管理部门的药品检验机构负责()A标定国家药品标准品B国家药品标准的制定和修订C实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D标定国家药品的标准品、对照品E国家药品标准正确答案是：D12、列入国家药品标准的药品名称是()A药品的商品名B药品的通用名C专利名D化学名E中文名正确答案是：B13、药事管理学对应的英文是()AdrugadministrationBdrugsupervisionCpharmacymanagementDpharmaceuticalaffairsEpharmacyadministration正确答案是：E14、合

5、格药品库应挂()A红色色标B黄色色标C绿色色标D蓝色色标E白色色标正确答案是：C15、我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()A传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B传染病、皮肤病或外伤性疾病C传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者正确答案是：B16、药品广告内容以()A国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B药品说明书为准C药品标签为准D国务院药品监督管理部门批准的标签为准正确答案是：A17、不得发布广告的药品是()A医疗机构制剂B麻醉药品C暂停生产销售使用的药品D非处方药正确答案是：A

6、18、配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构()A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案是：B19、医疗机构配制的制剂应当是()A市场上没有供应的品种B本单位临床需要而市场上没有供应的品种C本单位临床需要而市场上供应量少的品种D本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种正确答案是：B20、颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为()A标定国家药品标准品B国家药品标准的制定和修订C实施批准文号

7、管理的中药材、中药饮片品种目录D标定国家药品的标准品、对照品E国家药品标准正确答案是：E二、多选题共10题，20分1、某一药企的医药商业秘密包括()A企业医药品的研究开发B药品市场营销C药品技术转让D企业的投资途径E企业的人力资源和客户网络正确答案是：ABCDE2、关于复验的规定正确的有()A不得收取任何费用B复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担C必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请D申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用E当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书正确答案是：BDE3、

8、配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的()A检查处方B临时调配有技术要求的药品C粘贴药品标签D复查处方E发药正确答案是：ABDE4、以下违法行为中,有药品监