纸塑包装确认方案.pdf

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1、.文件名称纸塑包装验证方案文件编号版本/修改A/0编制/日期：审核/日期：批准/日期：..文件名称纸塑包装验证方案文件编号版本/修改A/0目录1目的............................................................................................................................错误!未定义书签。2范围........................................................................................

2、....................................错误!未定义书签。2.1设备.................................................................................................................错误!未定义书签。2.2材料.................................................................................................................错误!未定义书签

3、。2.3本次验证过程由两部分组成.........................................................................错误!未定义书签。2.3.1确认设备的功能操作；......................................................................错误!未定义书签。2.3.2确认设备运行时的条件和封合效果..................................................错误!未定义书签。2.4封口过程：...................

4、.................................................................................................................33依据文件...................................................................................................................................................34确认小组成员........................

5、...................................................................................................................45确认内容...................................................................................................................................................45.1安装确认（IQ）..................

6、..........................................................................................................45.1.1灭菌器设备的相关资料文件的确认.................................................................................45.1.2封口机的机械性能确认..........................................................................

7、...........................45.2运行确认（OQ）..........................................................................................................................45.2.1包装材料与成型和密封过程的适应性.............................