不同干燥方法对愈痫灵颗粒中阿魏酸含量影响

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1、不同干燥方法对愈痫灵颗粒中阿魏酸含量影响【摘要】目的分别用减压干燥法、冷冻干燥法、喷雾干燥法对愈痫灵颗粒浓缩液进行干燥，同时比较3种不同干燥方法的效果。方法以阿魏酸含量损失率为指标,对干燥方法的效果进行比较。�结果冷冻干燥法、喷雾干燥法的阿魏酸含量损失率均低于减压干燥法；从方法对设备的要求方面看，喷雾干燥法与冷冻干燥法相比，前者对于设备的要求更低些，并且能够缩短生产周期。结论经综合考虑，喷雾干燥法更为合理可行，适于工业化生产。�【关键词】愈痫灵颗粒；阿魏酸；减压干燥；冷冻干燥；喷雾干燥8愈痫灵颗粒处方来源于湖南中医

2、药大学神经内科专家王净净教授创制的治疗癫痫的临床经验方，由川芎、牡丹皮、黄芩、石菖蒲、刺五加、地龙、红花等药材组成，属纯中药制剂。经多年临床疗效观察及动物实验研究证明其具有良好的定痫、止痉、醒神、开窍作用［1］，能有效地治疗及预防癫痫大发作，且无明显的毒副作用，也未见有不良反应［2］。实验对愈痫灵颗粒浓缩液分别进行了减压干燥、冷冻干燥、喷雾干燥，以阿魏酸含量损失率为指标,并对其生产周期、干燥成本等方面进行比较,结果发现喷雾干燥法不仅缩短了生产周期,而且降低了阿魏酸含量的损失,即喷雾干燥不失为一合理可行与符合工业实际

3、的方法。现报告如下。�1仪器与试药�B-290型实验室小型喷雾干燥机（瑞士Buchi公司）、FD-1冷冻干燥机（北京博医康实验仪器有限公司）、ZK-82A型真空干燥箱（上海实验仪器总厂）、Waters高效液相色谱仪、Waters2487紫外检测器、SK3300H超声波清洗器（上海科导超声仪器有限公司）、AR114O/C型电子分析天平（上海天平仪器厂）、长沙,湖南中医药大学药剂学教研室(何群)�HG53型水分测定仪（梅特勒-托利多公司）、阿魏酸对照品（由中国药品生物制品检定所提供）、色谱纯甲醇（湖南化工研究院精细化工

4、研究所）、甲酸为分析纯。�2方法与结果�2．1浓缩工艺依处方比例称取药材，按优选的工艺条件进行提取，并且合并水提液。浓缩程度以浓缩液的相对密度为指标进行控制，以缩短生产周期、降低成本、尽可能减少有效成分的损失为原则，采用90℃减压浓缩至相对密度1．08～1．12，因为在此条件下浓缩液有利于喷雾干燥。�82．2干燥工艺中药提取液在干燥过程中，由于受热时间较长，其所含有效成分可能会不同程度的被破坏，从而致使含量下降。为了确定合理的干燥工艺条件，尽量减少有效成分的损失，以阿魏酸含量为评价指标，对不同干燥条件下浓缩液干燥前

5、后的含量变化进行了考察。�2．2．1减压干燥真空干燥具有干燥时间短，所得干燥制品疏松易碎、易于溶解等特点。用5ml移液管量取浓缩液3份，置于已恒重的蒸发皿中，分别在60℃、70℃、80℃减压干燥（-0．08mPa）至恒重备用。�2．2．2冷冻干燥冷冻干燥适宜于某些不耐热成分的干燥，制品多呈疏松状，易于溶解，制品含水量低等特点。用移液管量取浓缩液5ml于小的玻璃瓶中，先置于冰箱中将其冷却至2℃左右，然后置于冷冻干燥机中，在约－40℃的条件下使得样品完全冷冻并保持2～3h，再打开真空泵，使内部压强降低至10Pa左右，在

6、温度低于最低共熔点以下让冰升华；当去掉制品内的自由水分以后，再适当升温以除去制品中的结合水分后备用。�2．2．3喷雾干燥以干燥粉重、含水量、粘壁情况及干燥粉质量为考察指标，单因素考察各参数对喷雾干燥效果的影响。�①浓缩液相对密度对干燥效果的影响［3］固定条件：进风温度为180℃，流速为30%，通针速度为�85次/min，吸气率为100%，空气流量转子数为40;从干燥粉重量来看，浓缩液的相对密度以1．10为好；从干燥粉的含水量来看，浓缩液的相对密度以1．10为好；从干燥粉的粘壁情况及性状来看，浓缩液的相对密度以1．1

7、0、1．13为好，综合考虑浓缩液的相对密度以1．10为佳;②进风温度的考察固定条件：流速为30%，通针速度为5次/min，吸气率为100%，相对密度为1．10，空气流量转子数为40;从干燥粉重量来看，进风温度以160℃为好；从干燥粉的含水量来看，进风温度以130℃、160℃、170℃为好；从干燥粉的粘壁情况及性状来看，进风温度以160℃、170℃、180℃为好，综合考虑进风温度以160℃为佳;③空气流量转子数的考察固定条件：进风温度为160℃，流速为30%，通针速度为5次/min，流速为30%，相对密度为1．10，

8、吸气率为100%;从干燥粉重量来看，空气流量转子数以60为好；从干燥粉的含水量来看，空气流量转子数以50为好；从干燥粉的粘壁情况及性状来看，空气流量转子数40、50、60均可，综合考虑空气流量转子数选60为佳;④抽气机抽气速率考察固定条件8：相对密度为1．10，进风温度为160℃，流速为30%，通针速度为5次/min，空气流量转子数为60;无论从干燥粉重量来