区县疾病预防控制机构实验室能力

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1、区县疾病预防控制机构实验室能力建设考核验收工作方案一、主要目的（一）全面总结各区县卫生计生行政部门组织推动落实《行动计划》情况。（二）对各区县疾控机构实验室能力建设情况开展评估验收，为制定下一阶段加强区县疾控机构实验室能力建设方案提供依据。二、结果运用此次评估结果将作为2015年天津市疾病预防控制重点区县重点工作绩效考核中实验室能力指标的成绩。三、时间安排（一）区县自查评估阶段各区县要于2015年10月底前，对照《行动计划》及《天津市区县疾控机构实验室能力建设（2013-2015年）考核验收指标

2、》（附件1），认真组织辖区疾控机构开展自评，填写考核验收指标并撰写完成自评报告，于2015年10月20日（星期二）前，报到市卫生计生委疾病预防控制处。（二）市级复核评估阶段市卫生计生委将于2015年11月，组织相关专业人员组成市级评估组，对各区县疾控机构进行现场考核验收。-23-听取区县卫生计生委（卫生局）汇报，发放盲样，查阅行动计划期间区县实验室能力建设档案资料，查看仪器设备装备和使用情况等。现场复核具体时间将另行通知。四、考核验收内容（一）区县自查自评估1.行动计划目标达标情况。对行动计划主

3、要指标的实验室面积、检验设备达标率、检验人员比例、检验项目开展率、检验设备正常运行率、二级以上生物安全备案和实验室质量控制体系建设等主要指标进行考核验收和综合评估。2.区县疾控机构实验室能力建设综合评估。区县卫生计生委（卫生局）负责组织完成辖区实验室能力建设自评估报告（附件2）。（二）市级综合评估工作1.市级现场复核。市卫生计生委疾控处组织相关专家对区县自评报告进行初评，查找薄弱环节，以问题为导向，以区县为单位制定现场复核指标，并进行现场盲样考核。2.市级专家组负责对区县行动计划考核结果进行汇总

4、并完成实验室能力建设行动计划评估报告。附件：1.天津市区县疾控机构实验室能力建设行动计划考核验收指标及解释2.天津市区县疾控机构实验室能力建设行动计划自评估报告提纲-23-附件1天津市区县疾控机构实验室能力建设行动计划考核验收指标考核指标考核要求分值实验室检验项目开展率≥95%50检验设备达标率≥90%10仪器设备正常运行率≥95%10检验人员比例≥24%10质量负责人持证上岗达标10实验室面积比例达标10-23-天津市区县疾控机构实验室能力建设（2013-2015年）考核验收指标解释1.实验室

5、检验项目开展率指标指标要求指标分值实验室检验项目开展率≥95%50（1）计算方法依据《天津市卫生局关于进一步加强区县疾病预防控制机构实验室能力建设行动计划（2013-2015年）》（津卫疾〔2013〕494号），评估区县疾病预防控制机构实验室检测项目的开展情况。实验室检测项目开展率=具备能力的检测项目数/应具备能力检测项目数×100%①具备能力的项目指已纳入质量管理体系，具有设施、设备、作业指导书、标准品，并在近三年有检测报告或练兵报告的检测项目。区县疾控机构应具备的检测能力参见附表。②得分按比

6、例得分，低于95%不得分，突发公共卫生事件检测项目开展率未达到100%不得分，二级及以上生物安全备案率未达到100%不得分。（2）基本数据收集与录入年度应具备能力检测项目数具备能力检测项目数201325820142582015258（3）基本数据收集来源、方法数据来源于区县疾病预防控制机构实验室检测报告、练兵报告。（4）资料目录清单具备能力的检测项目清单、检测报告、练兵报告。-23-区县疾控机构应具备的实验检测能力明细表序号类别序号项目名称检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明一、传

7、染病检测项目1传染病1-1流感病毒核酸检测流行性感冒诊断标准WS285-2008附录A1-2麻疹病毒核酸检测麻疹诊断标准WS296-20081-3麻疹病毒抗体检测IgG、IgM麻疹诊断标准WS296-2008附录A（ELISA检测）1-4甲肝病毒抗HAVIgG、IgM甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A（ELISA法）1-5乙肝病毒HBsAg、抗HBs、BeAg、抗HBe、抗HBc乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A（ELISA法）1-6霍乱弧菌检测及诊断霍乱诊断标准WS

8、289-2008附录A,附录B1-7HIV-1抗体筛查中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章初筛试验：酶联免疫吸附试验1-8HIV-1抗体确证中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章确证试验：免疫印迹法1-9梅毒血清学检测梅毒诊断标准WS273-2007附录B1-10人禽流感病毒实时荧光定量PCR检测人感染高致病性禽流感诊断标准WS284-2008附录D1-11风疹病毒抗体IgG、IgM风疹诊断标准WS297-2008附录C（EL