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1、抗HBV治疗终点SEB-PM004/01-6/2010CHB治疗目标组织学改善预防疾病进展成肝硬化、失代偿性肝硬化、肝细胞癌和死亡提高生活质量和延长存活时间EASL.JHepatol2009;50:227-242.LiawYF,etal.HepatolInt2008;3:263-283.LokASF,McMahonBJ.Hepatology2009;50:661-662.作为治疗终点的HBV血清学应答用于界定治疗成功预示良好的长期结果治疗终点HBVDNA检测不到HBeAg血清学转换HBsAg清除或血清学转换非活动(免疫控制)期HBVDNA水平
2、最低Nguyen,etal.JHepatol2009;S141:370免疫耐受免疫清除非活动(免疫控制)HBeAg阴性(再活动)N=49N=25N=29N=18HBVDNAHBsAgHBeAg02468Log10HBVDNAIU/mL; HBsAgIU/mL;HBeAgPEI/mL对121例慢乙肝初治患者的前瞻性研究，根据HBeAg状态，HBVDNA和ALT水平区分不同状态，然后检测HBsAg和HBeAg水平随访13年HCC累计发生率1(N=3,653)随访11年肝硬化累计发生率2(N=3,582)基线HBVDNA(copies/mL)1对1
3、991-1992年台湾3653例HBsAg阳性的人群进行平均13年随访研究.Chen,etal.JAMA2006;295:65-73.2对1991-1992年台湾3582例没有治疗的HBV患者进行平均11年随访研究.Iloeje,etal.Gastroenterology2006;130:678-686.高病毒载量与肝硬化及HCC风险HBVDNA水平（copies/mL）参与患者数(N=3653)*发生肝细胞癌例数基线和最后随访检查的中位时间（年）校正HR(95%CI)†性别,年龄,吸烟,和酗酒.加HBeAg血清学转换,肝硬化,和ALT水平进
4、入研究时随访时≥100000<10000146811.13.8(1.7-8.4)1.9(0.8-4.4)≥10000010000-999991201010.57.3(3.5-15.3)4.3(2.0-9.3)≥100000≥100000537559.910.1(6.3-16.2)5.3(2.9-9.7)缩写:ALT,丙氨酸氨基转移酶;CI,可信区间;HR,危险比.*289例患者最后随访时的血清样本不能获得†应用Cox比例风险模型.肝细胞癌和基线、最后随访时的血清HBVDNA水平间关系前瞻性队列研究，对3653例台湾慢乙肝患者进行11.4年长期
5、随访研究ChenCJ,etal.JAMA2006;295:65–73.组织学改善**与基线相比，KnodellN1得分下降值≥2分，Knodell纤维化得分显示其没有恶化†长期活检的中位时间:6年(范围3–7年)此分析评估的患者来自恩替卡韦PhaseIIIETV-022和ETV-027研究而随后又进入长期开放性研究ETV-901的患者.患者在phaseIII研究(ETV-022或ETV-027）中要接受恩替卡韦0.5mg，然后在901研究中进行肝活检;从phaseIII基线到ETV-901研究最后观察肝活检时至少接受恩替卡韦治疗3年7396患
6、者比例(%)02040608010048周长期46/5655/57Ishak纤维化评分改善(较基线下降≥1分)328802040608010048周长期*18/5650/57患者比例(%)长期活检时，所有患者HBVDNA水平均<300copies/mLLiawY-F,etal.Hepatology2008;48(4):706A,Abstract894.长期HBVDNA抑制改善组织学n=HBeAg阳性HBeAg阴性2035783107146637916517818161015720242024周时血清HBVDNA水平(log)替比夫定拉米夫定P
7、CR阴性率(%)24周时HBVDNA检测不到预示2年时更好的病毒抑制LiawYF.etal.Gastroenterology2009;136:486-495..QL:PCR检测不到<300copies/mlGLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例慢乙肝患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年，其中接受LdT治疗的HBeAg（＋）患者458例.24周时HBVDNA检测不到预示2年时更高的血清学转换QL:PCR检测不到<300copies/mlGLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例慢乙
8、肝患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年，其中接受LdT治疗的HBeAg（＋）患者458例.24周时血清HBVDN
