[经济_管理]4M变更控制程序NEW

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1、4M变更控制程序NEW《下载后可编辑Word文档》FM110104厦门劲亨长春劲亨生产作业4M变化点管理标准文件编号：页码：第1页，共15页1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证满足生产零件质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及满足客户要求。2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。人（Man）：是指生产过程中

2、作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。4、变更的职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更因素对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品件号/批号和结果等。4

3、.1.1开发技术：负责产品工艺流程，检查标准、模具、工装、检具及方法等变更的实施。4.1.2厂务制造：管理人员提出作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.1.3采购：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4厂务：生技负责方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5业务：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；FM110104序版次修订内容修订时间核准审核作成11.0新订2011.7.1厦门劲亨长春劲亨生产作业4M变化点管理标准文件编号：页码：第2页，共15页FM1101044.1.6品管：负责对变更事项进行监督及对变更的

4、有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。4.2变更评审实施4.2.1变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由RTD小组审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由开发承办收集客户意见后实施；4.2.3对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。注：评审部门包括但不限于开发/生产/品管/采购/生技。如果有必要请客户或供应商参加。4.2.44M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；4.2.54M变更实施部门及技术开发需修订变更如（制程基准书、作业指导书

5、、FMEA、控制计划）；54M变更管理类别5.1可预知性的变化管理---变更会造成重新PPAP的零件，须试制样品，并向客户送样认可。5.1.1变更的时候，需部门内部提出变更申请，要求RTD小组评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更；5.1.2变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。变更实施审查后，由开发承办将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由业务/开发收集客户评价结果反馈给变更实施等有关部门，批准生效后，实施工程变更。5.2公司内部作业变化的时候----申请：变更须启动“4M变更管

6、理流程”进行评审实施。变化的时候，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更；5．3记录：此类变更须责任部门记录并保存。由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。为了确保变更的履历（可追踪性），供应商应自从该变更品的交货日算起保管3年。FM110104长春劲亨生产作业4M变化点管理标准文件编号：页码：第3页，共15页6变更作业管理6.1变更的来源6.1.1客户提出的4M变更客户提出的4M变更由业务部确定价格性能变化核准后，按设计变更开发管理标准进行；6.1.2供应商的4M变更供应

7、商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达并且确认相关品质满足性能；6.1.3公司内部的4M变更6.2可以预知性变更点的因素与区分管理变更项变更内容变更管理类别送样申请记录人（Man）作业者的变化因素作业人员因离职，调动，代岗，复岗，长假后上班等变更■检验人员因离职，调动，代岗，复岗，长假后上班等变更■新员工上岗变更■班次的变更■机（Machine）设备的变化因素所有设备，模具，工装