4M变更控制程序

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1、东莞市源晶光电科技有限公司.程序文件4M变更控制程序文件编号版本页次受控印章SC-QMS-P03-012C9/9受控号（03-11）制定:2007年07月25日制定审核批准修改：2010年09月08日批准：2010年08月25日文件制定（修订/作废）申请单文件名称4M变更控制程序实施日期2010-9-10受控号03-11文件编号SC-QMS-P03-012承办部门品质部版本C文件种类□手册■程序文件□标准文件文件等级■管制□非管制□表单□外来文件□其它签署日期制定/修订人审核行政部营销部设备部：生计部品质部采购部工程部总监(会签)

2、批准管理者代表(副)总经理(授权人)/部门经理文件发放范围分发部门份数签收人分发部门份数签收人分发部门份数签收人行政部1生计部3工程部1营销部1品质部1管理者代表1设备部1采购部1总经理1变更记录（文件制定，修订，作废履历表，保留10次的修订记录）版本文件状态生效日期负责人变更摘要ABCDEFGHIJ表格编号：T03-P001-0001-B东莞市源晶光电科技有限公司.程序文件4M变更控制程序文件编号版本页次受控印章SC-QMS-P03-012C9/9受控号（03-11）制定:2007年07月25日制定审核批准修改：2010年09月

3、08日批准：2010年08月25日1、目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。2、适用范围适用于样品经客户认定后，产品的4M变更。3、职责3.1变更提出3.1.1原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；3.1.2采购部门：材料（含构成部件）变更的申请提出；3.1.3设备部门：方法、设备变更的申请提出；3.1.4生产部门：作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证；3.1.5采购部门：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更

4、的评审结果；3.1.6营销部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；3.1.7工程部门：负责产品工艺、技术等方面的变更。3.2变更评审3.2.14M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；3.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由营销部收集客户意见后实施；3.2.3对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。注：评审部门包括但不限于技术部门/生技部门/生产部门/品质部门/工程部门。3.3变更实施及确认3.

5、3.1工程部门：负责材料（含构成部件）及方法变更的实施；3.3.2设备部门：负责设备变更的实施；3.3.3生产部门：负责作业人员变更的实施；3.3.4营销部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果；3.3.5品质部门：负责编制质量控制检验标准文件（如QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的东莞市源晶光电科技有限公司.程序文件4M变更控制程序文件编号版本页次受控印章SC-QMS-P03-012C9/9受控号（03-11）制定:2007年07月25日制定审核批准修改：2010年09月08日批准：2010年08月25日有效性进行跟踪确认，

6、QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报；3.3.74M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；3.3.84M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承认书、样品、作业指导书、QC工程图等）；3.3.9各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。品质部为4M变更结果汇总的最终部门，应建立4M变更总台帐。4、定义4.14M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场

7、所），内容包括：材料、辅料（副资材）、检查方法、合作公司（外发厂）、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。4.24M变更是指样品已通过公司客户认定后（即批量制造阶段），与产品制造的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。4.34M变更管理类别：送样，申请，记录。4.4变更分临时变更与长久变更。4.4.1临时变更：不改变4M标准，因偶然变异而引起的变更。所生产的产品按《不合格品控制程序》执行；4.4.2长久变更：需对4M标准进行变动的变更。5、工作程

8、序5.1变更管理内容5.1.1客户提出的4M变更客户提出的4M变更由营销部向公司内部提出申请，按设计开发管理流程进行；5.1.2供应商的4M变更供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达；5.1.3源晶公司内部的4M变更。5.2变