新版gsp全套记录表格个

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1、GSP版全套表格质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录序号表格文件名称页码1质量管理体系文件档案表P42文件表格起草（修订）、审核、批准登记表P53文件编码登记表P64文件起草申请及审批记录表P75文件修订申请及审批记录表P86文件发放、收回记录表P97文件借阅、复制记录表P108文件销毁申请表P119文件销毁记录表P1210质量方针目标展开图XXX部质量方针目标展开表P1311质量方针目标执行情况检查考核表P1412质量管理体系内部评审计划P1513质量管理体系内部评审实施方案P1614质量管理体系内部审核通知P1

2、715质量管理体系内部审核记录表P1816质量体系内部评审不合格项报告P1917质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告P2018质量管理内部评审自查记录表P2119质量管理体系内部自查评审记录表P2220药品经营质量风险评估记录表P2321质量风险沟通记录表1（经营管理）P2422质量风险沟通记录表2（计算机系统）P2523质量风险沟通记录表3（采购、储存、运输、财务）P2624质量风险沟通记录表4（收货）P2725质量风险沟通记录表5（仓储与养护）P2826质量风险沟通记录表6（药品出库、运输与配送）P2927质量

3、否决通知书P3028质量管理制度执行情况检查考核记录表P3129质量管理制度执行情况检查考核汇总表P3230各部门质量管理制度执行情况自查表P3331质量管理制度执行情况自查考核汇总表P3432质量信息传递、反馈表P3533信息联系处理单P3634质量信息汇总表P3735供货单位质量管理体系调查表P3836年度供货单位质量体系评审记录表P3937年度供货单位评审汇总表P4038合格供货方档案表P41序号表格文件名称页码39药品质量档案表P4240合格供货单位档案一览表P4341供货单位销售员合法资格验证表P4442首

4、营企业审核表P4543首营企业目录表P4644首营品种审核表P4745首营品种目录表P4846药品购进计划表P4947药品采购计划审批表P5048药品采购记录表P5149年度进货质量评审P5250采购（购销）合同登记表P5351药品到货请验通知单P5452药品质量验收记录表P5553中药材、中药饮片验收记录表P5654医疗器械购进、验收、入库记录表P5755进口药品登记表P5856注射液验收记录P5957药品验收入库通知单P6058药品拒收报告单P6159出库复核记录P6260药品配送单（随货同行单）P6361药品委

5、托配送单P6462配送退回药品通知单P6563药品退货记录表P6664退回药品交接清单P6765配送退回药品收货验收记录P6866药品购进退货审批记录表P6967购进退出药品台帐P7068销后退回药品台帐P7169在库药品质量检查养护记录P7270药品库存情况巡查记录P7371中药材、中药饮片质量检查养护记录P7472中药标本台帐P7573注射液养护检查记录P7674养护质量信息汇总表P7775药品养护档案P7876一般品种养护记录P7977重点养护品种确认表P8078重点养护品种确认档案表P8179药品停售通知单P

6、82序号表格文件名称页码80药品停售通知单P8381药品召回通知P8482药品召回记录表P8583召回药品退货记录表P8684药品追回通知单P8785药品追回记录P8886库房温湿度记录表P8987近效期药品催销表P9088不合格药品台帐P9189不合格药品审批清单P9290不合格药品报损审批表P9391不合格药品报告表P9492不合格药品确认、报损审批记录表P9593不合格药品处理情况汇总分析P9694不合格药品销毁审批表P9795不合格药品销毁清单P9896药品不良反应/事件报告表P9997从业人员花名册P100

7、98年度培训教育计划表P10199员工培训教育记录表P102100员工培训教育考核表P103101员工培训教育考核情况单次汇总表P104102员工培训教育签到表P105103员工培训效果调查表P106104员工个人培训教育档案P107105员工健康档案P108106年度企业员工健康检查汇总表P109107卫生检查记录表P110108设备管理台账P111109养护设备使用记录P112110养护设备检修维护记录P113111计量器具检定记录P114112药品质量信息反馈单P115113药品质量信息汇总报表P116114药

8、品质量查询记录表P117115顾客投诉受理卡P118116质量投诉记录表P119117药品质量查询、投诉登记簿P120118药品质量抽查记录P121119售后药品质量问题追踪表P122120药品质量、服务质量征询意见书P123质量管理体系文件档案表文件名：文件正本共页文件号：归档日期：存案编号：文件形成过程记录：文件起草人：审核人及日期：批准人