纠正预防措施控制程序

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1、德信诚培训网纠正预防措施控制程序1目的消除已出现不合格和潜在不合格的原因，采取有效措施防止不合格再发生和防止不合格的发生。2适用范围适用于质量管理体系所覆盖的产品及所有过程中出现的不合格和潜在不合格的原因，采取纠正∕预防措施的控制。3职责3.1.管理者代表负责对纠正∕措施计划的批准、监督、协调管理。3.2生产部负责纠正∕措施控制的归口管理。3.3各责任部门负责纠正∕预防措施计划的制订、实施。4工作程序4.1纠正措施控制4.11实施纠正措施的范围及信息来源：a.不合格品（如多发性、普遍性、规律性、严重性等）评审处理单指定需采取纠正措施的；b.对顾客反馈或申诉的产品不合

2、格或服务不满意的处理时指定需采取纠正措施的；c.第一、二、三方审核发出的不合格报告；d.对体系运行日常检查的不符合项的评审时指定需采取纠正措施的；e.《管理评审报告》指出的不合格项；f.重大质量、设备、安全、环境污染事故。4.1.2纠正措施计划的制订、确认、实施a.责任部门接到纠正措施计划表后，在三天内组织本部门进行不合格原因分析，针对其产生的原因，制订纠正措施计划，送生产部车间审核认可，报管理者代表（重大纠正措施须报总经理审批）批准后，方可组织实施。b更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网.责任部门在实施时，若发生问

3、题不能按期完成时，须向管理者代表报告，请求延期，经批准后，通知验证部门作延期更改；若在实施中发生困难，非本部门自身所能解决的，则应向管理者代表提出请求解决，由管理者代表（或必要时由董事长）协调；若在实施中，几个部门之间对实施问题有争执，应提请管理者代表协调或仲裁。4.1.3纠正措施计划实施的验证a.生产部/内审组/行政部分别对制造过程/内审/管理评审中的纠正措施的实施进行跟踪验证、评价。对实施有效的，给予验证确认，同时对由此产生的行之有效的正式更改，给予总结巩固，纳入（按《文件控制程序》执行）质量管理体系文件中；对实施无效或效果不佳的，生产部应组织责任部门重新研究，

4、制订新的纠正措施计划，经再次审批后，责任部门组织实施，直至有效为止。b对第二、三方审核的不合格报告所采取的纠正措施，由管理部跟踪验证，但应经审核方作最终验证认可。4.2预防措施控制4.2.1识别、确定潜在不合格a.各部门通过日常的生产经营活动及管理中寻找潜在的隐患，以及对收集的数据、信息进行数据分析，识别、确定潜在的不合格因素。b.各部门通过定期的质量工作会议，集思广益，利用科学的方法分析，寻找潜在的隐患，识别、确定潜在的不合格因素。c.管理部通过对质量管理体系运行的日常检查和内审，寻找和发现的异常，进行识别和确认潜在的不合格因素。4.2.2预防措施的策划各部门对已

5、识别、确定潜在的不合格因素，进行分析研究原因及可能产生的后果，制订与潜在问题的影响程度相适应的预防措施计划，送生产部审核。4.2.3预防措施的计划的评审、确认更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网生产部组织有关部门对预防措施计划进行评审，权衡风险、利益、成本，以确定适宜的预防措施计划，报管理者代表批准；重大的预防措施计划须经管理者代表主持评审，报董事长批准。4.2.4预防措施的计划的实施及验证a.责任部门按批准的预防措施计划实施，若在实施中遇到影响计划实施有关问题，报请管理者代表协调解决。管理者代表指定部门对实施过程进

6、行严格监控。b.生产部（或管理者代表指定部门）负责对预防措施计划实施进行跟踪验证。并组织责任部门总结评价，对由此产生的行之有效的正式更改，纳入质量管理体系文件中（按《文件控制程序》执行）；对行之无效的，组织责任部门进行分析研究，重新制订预防措施计划经审批后实施，再验证，直至有效为止。4.3纠正∕预防措施的有关记录由生产部及责任部门保存，生产部将纠正∕预防措施的有关信息届时提交管理评审。5相关文件5.1XH/QP01《文件控制程序》5.2XH/QP02《记录控制程序》5.3XH/QP03《管理评审程序》5.4XH/QP10《内部审核程序》更多免费资料下载请进：http

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