试生产(中试)方案

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1、张家港华兴橡塑制品有限公司HX/JS-RD02-14版/次:A/0一次性使用抽痰包试生产(中试)方案第1页共7页一次性使用抽痰包产品试生产(中试)方案受控状态:受控版本号:A/0编制人:日期:审核人:日期:批准人:日期:theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95or

2、above;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic张家港华兴橡塑制品有限公司HX/JS-RD02-14版/次:A/0一次性使用抽痰包试生产(中试)方案第1页共7页一次性使用抽痰包试生产(中试)方案1.编制目的为了全面检测生产工艺、设备、人员等的相互配合关系,验证工业放大生产是否能否满足工艺设计要求,检查产品质量的可靠性,设备的可靠性,安全

3、设施的有效性,安全顺利而又最经济的生产设施,特制定本试生产(中试)方案。2.生产准备工作2.1人员组织准备实行目标责任制,由总经理葛盼军全面负责试生产工作。组织成立生产科、质检科、技术科、供应科、办公室和销售部,安排各部门负责人全面负责抓好各项生产准备工作。以设计定员和岗位技术标准安排操作人员,以有组织管理经验的干部和有实际操作经验的专业对口的技术人员、工人为骨干。生产科科长陈晓霖负责设计审查、施工监督和生产准备工作,搞好人员安排,确保生产顺利进行。对生产设备进行检查,保证用电用水安全。技术科科长王家星负责相关技术资料,确保生产工艺可靠

4、性、可操作性和可控性,建立工艺查证制度,编制风险管理方案和风险管理报告,预防生产质量事故的发生。质检科科长安素丽,负责原材料、生产过程和成品的检测工作,确保检测用仪器设备和化学试剂满足生产需求。2.2技术准备技术准备的任务是使生产人员掌握所有生产操作的技术,主要是工艺操作、工艺控制,设备维护使用和生产消防安全四个方面,达到能独立指导和处理各种技术问题的要求。编制所有生产(检验)设备的工艺操作保养规程,洁净室净化流程,清洁消毒操作规程,所有检验操作规程等一系列相关技术规程。2.2.1职工培训开展教育培训工作,使操作人员掌握工艺操作、掌握工

5、艺控制、掌握设备维护使用、掌握生产消防安全。对设备做到“四懂三会”——懂结构、懂原理、懂性能和懂用途,会使用、会维护保养,会排除简单故障。 2.2.2消防安全准备建立安全生产意识,建立并完善各项安全规章制度和操作规程,配备专职的技术人员和管理人员对生产线进行全面的检查。(1)按照车间面积配备足够消灭初期火灾所需数量的灭火器,消防设施合格。    (2)防雷、防静电设施和所有设备、管架的接地线应安装完善,测试合格。  (3)安全防护设施、走梯、护栏、安全锤要坚固齐全。   (4)设备标志、管道流向标志齐全,洁净室应单独设计安全疏散图,厂区

6、消火栓、安全门等标志齐全醒目。    (5)如意外失火,及时扑灭火源,并拨打119火警电话。张家港华兴橡塑制品有限公司HX/JS-RD02-14版/次:A/0一次性使用抽痰包试生产(中试)方案第1页共7页2.3物资及外部条件准备供应科、生产科和质检科应保证原辅材料和设施配件准备完毕,以满足以下生产要求。(1)所有原材料已按试生产用量订购到齐,并检验合格,存放在指定位置。(2)所有设备及配套设施,按设计(包括设计变更)要求全部安装到指定位置,对逐台设备、逐个管道线路检查核对,发现问题应生产前及时安排专业机修、水电工人员进行维修。(3)洁净

7、区所有设备、工艺管道和工位器具都已经过清洁验证,并合格。(4)水、气管道均已经过气密试验,确认无漏水无漏气现象,发现问题应生产前及时安排电焊工进行编修。(5)确保蒸汽输送管道通畅,确保注射用水制备及洁净室温湿度满足技术要求。(6)所有电气设备的继电调整和绝缘试验已经完成,具备正常投运条件。(7)所有检验分析仪器设备已备妥待用,并附有出厂计量合格证明。(8)厂区所有安全消防设施都已安装完毕,经检查试验合格,并有专人负责。(9)原材料仓库、货架、冰柜、成品库已经清洁,具备贮存存放能力,并有计量仪器监测环境。(10)生产车间、制水车间、空调净

8、化车间、配电室、检验室已经清洁,符合清场规定检测合格。(11)洁净车间已经清洁消毒,经检验合格后方能投入使用。(12)工艺规程、仪器设备操作维修规程已经齐备,悬挂在墙上。(13)各试生产车间指挥人员已经到位

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