一体化体系建立程序

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1、一体化体系建立、实施步骤与内容北京方园信合咨询有限公司9领导决策与准备最高管理层决策承诺是一体化管理体系建立、实施的保证1组建领导小组1.1任命最高管理层中一员为管理者代表,作为小组组长,必要时任命最高管理层中其他人员作为小组的成员:1.2代表最高管理者对一体化管理体系进行日常管理;1.3职责:对一体化管理体系进行管理、监视、评价、协调。2组建工作小组2.1选择预备内审人员、各职能/层次的骨干人员作为小组成员;2.2应保证相应的人力、物力、财力、技术等资源;2.3内审人员应占企业总人数的5—10%;2.4职责:进行

2、现状调查、体系设计、编制文件、内部培训与指导、运行中的文件和记录的修改与完善、内部审核等工作;3制定工作计划编制建立一体化管理体系工作总计划表4标准宣贯、培训4.1宣贯管理层应了解一体化管理体系标准的内涵、基本要求、适用法规及要求和管理职责;一体化管理体系的规划设计、制定质量方针和目标指标及控制途径、进行职责和权限分配;4.2培训一体化管理体系标准的培训;一体化管理体系内部审核培训;人员包括管理、技术、生产、检验、岗位等相关人员;预备内审员取得内审员资格证书;9现状调查及一体化管理体系建立体系建立的范围适合企业的管

3、理权、现场区域、涉及的活动/产品/服务领域1初始评价1.1质量、环境、健安管理现状的调查与分析:a识别关键过程和特殊过程;b评价关键过程和特殊过程的控制;c评价适用法律法规;d提出目标指标框架建议;e汇集上述内容,提出一体化管理现状初始评价报告;1.2调查分析内容a管理权限:工商营业执照、资质证书、许可证;b体系覆盖区域:单现场、多现场、临时现场等;c涉及的活动和产品:特点和类型;d组织结构分析:应与一体化管理体系相适应,确定隶属和联系;e活动、产品的生产工艺流程:包括业务流程、生产流程;f体系情况分析:有无删减和

4、外包情况;g生产设施/设备、监测设备、环保设备、安全设备能力情况;h管理、技术、监测、操作人员结构水平;i管理基础分析:管理制度、操作规范等;j有无外部监测、送检要求:k检测工艺流程、监测规范、检测依据等;l适用法律法规评价;m确定、展开组织结构、职能和层次:组织结构图、各部门和层次职责和权限的分配-“编写体系文件的前提条件”n编写部门职能汇总表----列出各部门职能活动中所承担的主管和参与的责任,体系要素规定主管部门/领导、质量、环境、健安职能规定归口部门、活动应规定主办部门/人员;加强体系要素、职能活动间的“接

5、口控制”。2制定一体化方针2.1对方针的制定、批准、修订和更改全面控制;2.2一体化方针:9a最高管理者主持制定并批准,是企业总的宗旨和方向,以八项管理原则为基础;b内容包括:·与宗旨相适应;·满足(顾客、相关方、公司员工、法规)要求的承诺;·对持续改进体系有效性的承诺;·阐明总目标指标,为制定、评审质量/环境/健安目标指标提供框架。要求:沟通传达、保持持续适宜性。3制定一体化目标、指标3.1一体化目标、指标:·目标指标应依据一体化方针制定,与方针保持一致;·满足产品要求、环境和健安要求、持续改进的内容;·目标指标

6、应在相关层次和职能上体现---目标指标分解;·目标指标应是可测量、可检查、可评价的;·目标指标应形成文件,在组织内沟通和理解;·目标指标应进行系统评审,依评审结果修订;·目标指标展开工作内容应落实,并规定职责。3.2制定质量目标实施措施a目标指标应具体量化(定性/定量)、指标应明确和可测量;b建立目标指标应考虑:“切合实际”·外部要求:法规和其他要求、相关方要求;·内部因素:自身重要质量、环境、健安因素、可选择的技术方案/财务/运行/经营要求;9一体化管理体系文件框架设计及编写1一般采用三级文件的一体化管理体系文件

7、:1.1一体化管理体系手册;1.2程序文件:质量标准规定:六个形成文件的程序4.2.34.2.48.2.28.38.5.28.5.3环境标准规定:十六个形成文件的程序4.14.24.3.14.3.24.3.34.4.14.4.24.4.34.4.54.4.64.4.74.5.14.5.24.5.34.5.44.5.5健安标准规定:十六个形成文件的程序4.14.24.3.14.3.24.3.34.3.44.4.14.4.24.4.34.4.54.4.64.4.74.5.14.5.24.5.34.5.4企业可根据需要制

8、定相应的管理型、操作性程序;1.3作业文件/部门工作手册:管理和作业指导书(岗位责任制、管理制度、适用的法律法规和产品标准、作业指导书、记录等;1.4编写文件前应确定所有文件目录,经过评审、修订,完善后进入正式编写阶段;1.5每项职能对应一定的一体化管理体系程序、每个活动对应相应的作业程序(工作/作业指导书)。2文件结构和内容2.1一体化管理手册(一级文件,

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