广西放射诊疗监督

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1、放射诊疗日常监督广西壮族自治区卫生监督所韦青TEL:0771-531946713878850551Email:weiq021@foxmail.com检查内容一、相关证件二、规章制度三、放射工作人员健康档案四、现场检查五、建设项目一相关证件（一）放射诊疗许可证（二）大型医用设备配置许可证（三）放射工作人员证（四）相关人员资质证件（一）放射诊疗许可证放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理医用电离辐射源射线装置放射性同位素放射治疗核医学放射诊断介入放射学DSA普通X射线机X射线CT机DRCR钴-60治疗机伽玛刀

2、医用加速器深部X射线机后装治疗机敷贴源伽玛照相机SPECTPET骨密度议体内治疗源放射性药物（一）放射诊疗许可证放射诊疗许可申请表放射治疗□立体定向（γ刀、X刀）治疗□医用加速器治疗□质子等重粒子治疗□钴-60机治疗□后装治疗□深部X射线机治疗□敷贴治疗□其他放射治疗项目□放射诊疗许可申请表核医学□PET影像诊断□SPECT影像诊断□γ相机影像诊断□骨密度测量□籽粒插植治疗□放射性药物治疗□其他核医学诊疗项目□放射诊疗许可申请表介入放射学□DSA介入放射诊疗□其他影像设备介入放射诊疗□X射线影像诊断□X射线CT影像诊

3、断□CR、DR影像诊断□牙科X射线影像诊断□乳腺X射线影像诊断□普通X射线机影像诊断□其它X射线影像诊断□（一）放射诊疗许可证(副本)射线装置分类（一）Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境造成严重影响；（二）Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；（三）Ⅲ类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。射线装置分类装置类别医用射线装置非医用射线装置Ⅰ射线装置能量大于100兆电子伏的医用加速器生产放射性同位素的

4、加速器（不含制备PET用放射性药物的加速器）能量大于100兆电子伏的加速器射线装置分类装置类别医用射线装置非医用射线装置Ⅱ类射线装置放射治疗用X射线、电子束加速器工业探伤加速器重离子治疗加速器安全检查用加速器质子治疗装置辐照装置用加速器制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物的加速器其它非医用加速器其他医用加速器中子发生器X射线深部治疗机工业用X射线CT机数字减影血管造影装置X射线探伤机射线装置分类装置类别医用射线装置非医用射线装置Ⅲ类射线装置医用X射线CT机X射线行李包检查装置放射诊断用普通X射线机X

5、射线衍射仪X射线摄影装置兽医用X射线机牙科X射线机乳腺X射线机放射治疗模拟定位机其它高于豁免水平的X射线机等效操作量等效年操作量=放射性核素的年用量（Bq）х该放射性核素毒性组别系数等效日操作量=放射性核素的日用量（Bq）х该放射性核素毒性组别系数放射性核素毒性组别系数：极毒组为10，高毒组为1，中毒组为0.1，低毒组为0.01常用放射性核素的毒性分组极毒组：Po-210、Am-241高毒组：Sr-90、Ir-192中毒组：P-32、S-35、I-125、I-131、C-14、Sr-89Ga-67、Sm-153低毒组

6、：F-18、Tc-99m、Tl-201、H-3、Cr-51、Xe-133其他核素的毒性分组可在GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》中查找非密封型放射性同位素工作场所分级甲级等效日操作量>4×109Bq；乙级等效日操作量2×107-4×109Bq；丙级等效日操作量豁免活度值以上-2×107Bq。（二）大型医用设备配置许可证甲类（国务院卫生行政部门管理）1、X线---正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET--CT，包括正电子发射型断层仪即PET）2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）3、医用电子

7、回旋加速治疗系统（MM50）4、质子治疗系统5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备（二）大型医用设备配置许可证乙类（省级卫生行政部门管理）1、X线电子计算机断层扫描装置（CT）2、医用磁共振成像设备（MRI）3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）5、医用电子直线加速器（LA）（二）大型医用设备配置许可证新增大型医用设备1、申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使

8、用人员取得岗位培训证书情况；2、可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等。（二）大型医用设备配置许可证更新大型医用设备1、设备的更新理由、购置时间；2、申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》复印件；3、使用情况：包括