疑似预防接种异常反应的诊断与处理课件

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1、疑似预防接种异常反应的诊断与处理要点异常反应定义异常反应因素异常反应监测报告异常反应案例及处理原则小结《疫苗流通和预防接种管理条例》异常反应定义★第四十条异常反应:是指合格的疫苗，在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。★应明确几点：◆大多数预防接种后不良反应属一般反应（正常反应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或功能障碍。◆不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；由于对禁忌证掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。◆疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合其它疾病，也是不良反

2、应的一种类型，但易与异常反应混淆。◆对预防接种后不良反应处理不当，会在社会上造成不良影响。引起过敏反应的疫苗主要成分培养基所致的过敏反应：疫苗生产必须的条件。明胶所致的过敏反应：明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定剂,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导的速发型变态反应。硫柳汞所致的过敏反应：作为消毒防腐剂被广泛用于许多生物制品中。抗生素所致的过敏反应：病毒性疫苗中常含有微量的抗生素成分。铝盐所致的过敏反应：疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相互作用,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节。疑似异常反应监测报告--各级各类医疗机构、疾

3、病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员--发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,--应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条异常反应（AEFI）诊断和处理一般反应诊断处理全国AEFI反应分类分布一般反应发生率疫苗名称一般反应发生率（%）卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95乙肝疫苗局部疼痛、肿胀、红晕成人～15，儿童～5发热>38℃1-6脊灰疫苗发热>38℃<1烦躁、不适和全身症状（包括腹泻、头痛或肌痛）<1破类/白破/成人白破疫苗局部疼痛、肿胀、红晕～10发热>38℃

4、～10烦躁、不适和全身症状～25百日咳/百白破疫苗局部疼痛、肿胀、红晕50发热>38℃50烦躁、不适和全身症状（包括面色差、厌食等）55麻疹/麻风腮/麻风疫苗局部疼痛、肿胀、红晕～10发热>38℃5-15烦躁、不适和全身症状（包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛）5一般反应--全身反应★临床表现◆发热◆头痛、头晕、乏力、全身不适等◆恶心、呕吐、腹泻等★处置原则◆发热≤37.5℃--加强观察，适当休息，多饮水--伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治◆发热＞37.5℃--及时到医院诊治一般反应--局部反应★临床表现◆接种局部红肿◆伴疼痛★处置原则◆直径＜15mm--一般不需任

5、何处理◆直径15～30mm--用干净毛巾早期冷敷，后期热敷◆直径＞30mm--及时到医院诊治◆卡介苗局部红肿不能热敷异常反应的诊断和处理异常反应发生率疫苗名称异常反应发生间隔发生率（/100万剂）卡介苗化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-120.19-1.56乙肝疫苗过敏反应0-1小时1~2脊灰疫苗脊灰疫苗相关病例口服4-30天接口服4-30天接破类/白破/成人白破疫苗臂丛神经炎触4-75天触4-75天过敏反应～0.4～0.4百日咳/百白破疫苗持续不可抚慰尖叫臂丛神经炎臂丛神经炎癫痫2-28天2-28天低张力低反

6、应状态5~105~10过敏反应过敏反应过敏反应脑病0-1小时0-1小时麻疹/麻风腮/麻风疫苗发热性癫痫0.4-100.4-10血小板减少症持续不可抚慰尖叫持续不可抚慰尖叫类过敏反应0-24小时0-24小时过敏反应1000-600001000-60000脑病癫痫癫痫全国异常反应临床诊断分布全国异常反应临床诊断分布1、过敏性皮疹（4115例，70.47%）2、卡介苗淋巴结炎（652例，11.17%）3、血管性水肿（278例，4.76%）4、热性惊厥（122例，2.09%）5、无菌性脓肿（116例，1.99%）病例数450040003500300025002000150010

7、005000皮疹淋巴结炎血管性水肿热性惊厥无菌脓肿紫癜休克血小板紫癜喉头水肿局部脓肿AsrthusVAPP其他疫苗全国严重异常反应分布2011年全国严重异常反应分类病例数/例200180160406080100120140200过敏性皮炎反应类型热性惊觉卡淋巴结炎过敏性紫癜过敏性休克其他血小板减少性紫癜血管性水肿喉头水肿阿瑟氏反应脊灰疫苗病例无菌性化脓晕厥脑炎癫痫GBS脓肿局部过敏性休克◆是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。◆有过敏体质的儿童在接种疫苗时可能会发生。◆属于Ⅰ型变态反应★诊断依据：◆有疫苗或其他生物制品注