艾滋病快速检测课件_1

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1、艾滋病快速检测曲靖市艾滋病确证实验室2009年5月艾滋病检测工作管理办法▶实验室的设置国家艾滋病参比实验室:中国CDC艾滋病确证中心实验室:省CDC艾滋病确证实验室：州（市）级CDC艾滋病筛查中心实验室:地(市)级CDC艾滋病筛查实验室：县CDC艾滋病检测点：县级医院、乡（卫生院）艾滋病检测工作管理办法实验室必备条件►人员条件▪国家艾滋病参比实验室:略▪艾滋病确证中心和确认实验室至少由5名医技人员组成,高级卫生技术人员至少1名、中级2名或以上,负责确认实验的人员需具有3年以上从事HIV抗体初筛工作经验、接受过国家级或确证中心实验室的技术培训,并获得合格证书.▪筛查中心实验室和筛

2、查实验室至少由3名医技人员组成，具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的人员需具有2年以上从事血清学检测工作经验，接受过省确认中心实验室的技术培训，并获得合格证书。■艾滋病检测点2名检测技术人员，且经过确认中心实验室培训，并获得合格证书。艾滋病检测工作管理办法建筑条件和设备条件国家艾滋病参比实验室（略）艾滋病确认中心和确证实验室（略）■艾滋病筛查中心实验室和筛查实验室(略)■艾滋病检测点有独立实验用房或专用检测台。配备快速检测试验所需设备，包括移液器、普通冰箱、离心机；消毒与污物处理设备；安全防护用品。艾滋病检测工作管理办法实验室的任务国家艾滋病参比实验室（略）艾滋病确

3、认中心实验室和确证实验室（略）艾滋病筛查中心实验室（略）■艾滋病筛查实验室(1)承担本地区艾滋病抗体筛查任务。(2)负责接收各艾滋病检测点的阳性反应标本复检,仍为阳性反应的直接送确证实验室确证。(3)按规范要求开展检测前后咨询。艾滋病检测点1、承担前来就诊艾滋病快速检测任务。2、负责快速检测抗体阳性标本送县CDC筛查实验室。3、按规范要求开展前后咨询。艾滋病检测工作管理办法艾滋病检测点的审批1、在人员条件和实验室硬件均符合《全国艾滋病检测工作规范》要求的前提下，拟申请艾滋病检测点的单位，须填写艾滋病检测点申请表，一式三份，报当地卫生行政部门签署意见后，交市疾病预防控制中心确证实

4、验室。2、市CDC组织相关2人进行现场考核与验收，如符合申报条件则会形成意见报市级卫生行政部门。3、经市级卫生行政部门批准后方可成为艾滋病检测点。艾滋病检测的方法HIV抗体检测HIV快速抗体检测HIV抗体筛查检测HIV抗体确证检测（免疫印迹试验）HIV核酸检测▪核酸序列依赖性扩增（NASBA）▪HIV定量逆转录PCR系统（RT－PCR）▪HIVRNA定量检测的分支测定法（bDNA)艾滋病检测的方法►严格执行中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)►严格遵照艾滋病快速检测操作技术规程。艾滋病检测的方法及意义HIV抗体检测►HIV抗体筛查检测1、快速检测由于方

5、法的局限性，阳性反应须采标本送筛查实验室复核，告知结果“怀疑感染HIV”，出具报告“HIV抗体待复查”需要进一步检查2、复核筛查实验室对快速检测的样本复核仍为阳性反应，只能出具“抗体待复查”的检验报告，并将标本送确证实验室确证►HIV抗体的确证实验(免疫印迹试验)HIV/AIDS诊断的唯一依据,市CDC确认实验室负责全市HIV阳性及可疑标本的确证。我国常用的HIV抗体检测试剂►HIV抗体筛查试剂▪酶联免疫：筛查实验室的常用基本试剂。▪明胶颗粒凝集▪快速诊断试剂：未建立艾滋病筛查实验室的县级医院、妇幼保健院、乡镇卫生院快速检测点或经过培训的技术人员在规定的场所使用。►HIV抗体确

6、证试剂▪免疫印迹试剂快速检测试剂的优缺点硒标记法和金标记法与ELISA相比►优点所需时间短。操作简便，不需特殊设备。试剂贮存于室温。►缺点特异性和敏感性与ELISA有差距。费用较高。国家对HIV抗体检测试剂的要求◆筛查试剂筛查试剂必须是HIV1+2混合型的、经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检验合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。方法及生物学原理本试剂是利用免疫层析法原理定性测定血样中HIV-1/2抗体加样本入反应条,样品迁移通过结合物包被处,与硒胶抗体-抗原结合物混合重组结合,此混合物继续迁移通过固相包被的合成肽和重组抗原的病人结果窗口如果样品中含有HIV-1/2抗

7、体,硒胶体-抗原结合,并在病人窗口被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定,形成一条红线方法及生物学原理如果样品中不含有HIV-1/2抗体,硒胶体-抗原结合物将会通过病人窗口而不与固相被包被的合成肽和重组抗原结合,则没有一条红线形成为了确保结果有效,在反应条中含有质控条带HIV抗体检测程序及流程图1、快速检测阴性反应出具阴性报告，阳性反应采集样品筛查实验室复检2、筛查试验标本验收合格后，用筛查试剂进行检测，如呈阴性反应，报告为HIV抗体阴性；对呈阳性反应的标本须进行重复检测。2、重复检测用原有