病例对照研究

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1、病例对照研究概念比较患某病者与未患该病的对照者既往暴露于某个（或某些）可能危险因素的百分比差异，以判断这(些)因素与该病有无关联及关联程度大小的观察性研究方法。人数暴露疾病ACBD+-+-+-研究人群从“果”求“因”暴露并不限于外界因子。调查时暴露因素可以多项。用途广泛探索疾病的可疑危险因素深入检验某个或某几个病因假设为队列研究提供明确的病因线索种类按研究目的探索性病例对照研究检验性病例对照研究按配比分类不匹配匹配(群体匹配、个体匹配)实例吸烟与肺癌已烯雌酚激素与阴道腺癌实例1：吸烟与肺癌Doll和Hill于1950年报

2、道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系。709例肺癌病例637例肠癌病例709例非肺癌对照病例肺癌病例对照研究吸烟史比较吸烟史病例对照合计吸烟6886501338不吸烟215980合计7097091418肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)吸烟史病例对照合计吸烟6476221269不吸烟22729合计6496491298肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)吸烟史病例对照合计吸烟412869不吸烟193251合计6060120实例2：已烯雌酚激素与阴道腺癌美国BostonVincent纪念医院1966-1969年

3、女青年(15-20岁)阴道腺癌18例(17+1)危险因素(阴道局部刺激史、性生活史、避孕药物、母亲妊娠期间的情况)病例对照研究的步骤复习文献和提出假设提出研究计划或设计书（1-7）执行调查研究计划资料整理和分析写出研究报告病例和对照的选择病例的选择对照的选择病例的选择来源：医院、普查或抽查、发病和死亡报告病例。注意：选择性偏倚疾病的诊断标准新发病例、现患病例、死亡病例对照的选择来源：最好是全人群中的无偏倚样本注意：与病例组的可比性病例和对照常用的选择方法病例对照一个医院所有已诊断的病例同个医院内患其他病的病例一个门诊部所

4、有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他病例以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中的健康人在人群中普查或抽查出的所有病例在人群中抽查的非病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲朋、同班同学等配比病例对照研究使对照在一些特征上与病例相同常用配比变量1:1,1:2,1:3,1:4配比配比过头(overmatching)研究因素的选择因素的规定调查前有明确的规定（定量、分级）因素的收集病例组与对照组的调查项

5、目相同最好有记录或材料作依据客观指标更好样本大小样本大小公式：(Zα2PQ+ZβP0Q0+P1Q1)2N=-----------------------------------------(P1–P0)2例:现设计一吸烟与肺癌关系的病例对照研究，估计对照组中有吸烟史20%，比值比约2，要求α=0.05，β=0.10，求样本大小。病例对照研究的资料分析资料的整理资料的分析资料的整理原始资料的再核查资料的分组、归纳或编码、输入资料的分析描述性统计一般特征描述、均衡性检验推断性统计推断性统计未分层资料的基本分析分层资料的分析暴

6、露分级资料的分析匹配数据的分析未分层资料的基本分析暴露史病例对照合计有ABA+B=N1无CDC+D=N0合计A+C=M1B+D=M0A+B+C+D=T吸烟与肺癌关系的病例对照研究吸烟史病例对照合计吸烟41(a)28(b)69(N1)不吸烟19(c)32(d)51(N0)合计60(M1)60(M0)120(T)比较两组暴露史的比例(ad–bc)2Tχ2=-------------------N1N0M1M0计算相对危险度比值比(oddsratio)估计比值是指事件发生的概率与不发生的概率之比病例组有暴露史与无暴露史的概率之

7、比a/m1/c/m1对照组有暴露史与无暴露史的概率之比b/m0/d/m0比值比为adOR=-----bc为什么OR能用来估计RR？疾病的发病率或死亡率不高时OR的可信限Miettinen法:ORL,ORU=OR(1±1.96/χ)Woolf法:ORL,ORU=lnOR±1.96Var(lnOR)Var(lnOR)=1/a+1/b+1/c+1/d分层资料的分析(i为第i层的数据)暴露史i层病例对照合计有aibiN1i无cidiN0i合计M1iM0iTi先将各层资料按不分层资料分析方法进行比较，然后再分析分层后有关变量与疾病

8、的总的关系。计算总卡方值[Σai–ΣE(ai)]2χ2MH=----------------------ΣV(ai)ΣE(ai)=ΣM1iN1i/TiΣV(ai)=ΣM1iM0iN1iN0i/Ti2(Ti–1)校正χ2MH计算比值比及可信限Σaidi/TiORMN=-----------------Σbici/TiO