药学遂宁讲义

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1、《四川省妇幼保健院评审标准》药事管理部分解读张伶俐2011.4.26海纳百川有容乃大主要参考依据四川省综合医院评审标准（试行）（四川省卫生厅2008年4月）综合医院评价标准实施细则（征求意见稿）（卫生部2009年11月）2010年卫生部大型医院巡查标准卫生部“医疗质量万里行”活动检查标准（卫生部医政司2010年9月）医疗机构药事管理规定（卫医政发〔2011〕11号）三级54分；二级48分一、医疗质量管理之“药事管理”（三级：30分；二级：26分）二、医院感染之“抗菌药物管理”（三级：10分；二级：9分）三、医疗安全之“提高用药安

2、全”（三级：8分；二级：7分）四、终末质量诊疗效果之“药剂指标”（三级：6分；二级：6分）15项一票否决条款中，药事部分一项：有非卫生技术人员从事诊疗活动。17项倒扣分条款中，药事部分四项共65分：使用无批号、过期、变质、失效药品,倒扣20分。擅自生产、销售、使用未经批准注册的制剂，倒扣20分。违反规定开展新药临床试验，倒扣20分。特殊药品管理中，未及时纠正存在问题及隐患的,倒扣5分。药事部分一票否决及倒扣分医疗质量管理之“药事管理”三级30分；二级26分（1）贯彻落实国家法律法规（8分）（2）保障药品供应，建立“以病人为中心”

3、药学管理工作模式（9分）（3）特殊药品管理（5分）（4）开展以合理用药为核心的临床药学工作（三级：8分；二级：4分）（1）贯彻落实国家法律法规（8分）贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《药品不良反应监测管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法规和规定。(共7个检查项）1.临床用药遵守相关法律法规，制定相关的贯彻落实措施，有考核要求的要有考核记录。（三级：1分；二级：1.5分）查阅制度或措施及考核记录,未制定制度和措施不得分；有制度有措施但未执行扣0.5分；

4、执行有缺陷扣0.2分；未考核扣0.2分；无记录扣0.1分。要点：应制定有处方管理、抗菌药物临床应用、麻醉药品与精神药品管理、药品不良反应监测报告管理、合理用药管理等方面的相关制度，且应具有可操作性，能与所开展的工作相适应。医院药事管理委员会工作制度医院《处方管理办法》实施细则医院处方点评制度医院药品不良反应监测管理制度医院药品动态监测及超常预警管理制度医院麻醉药品和精神药品管理制度医院高危药品管理制度医院急救药品管理制度医院病区药品管理制度医院病人自带药管理制度医院科研用药管理制度医院捐赠药品管理制度医院药品召回制度医院药品储存

5、养护管理制度2．药事管理与药物治疗学委员会组成人员符合规定，有明确的职责与制度，有效开展工作并有工作记录。（2分）未建立药事管理与药物治疗学委员会、人员组成不符合规定、职责不清、药学和医务部门负责人未担任副主任委员、日常工作未规定由药剂科负责不得分；无工作制度及工作职责的不得分；未开展合理用药及药品质量管理工作扣0.5分；未规定新药遴选原则和审批程序、临时购药审批管理等相关制度每项扣0.2分；未按制度开展工作酌情扣分；无工作记录扣0.5分；记录不全扣0.2分。要点：二级以上医院设立药事管理与药物治疗学委员会；委员由具有高级技术职

6、务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成；医疗机构负责人任主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员；日常工作由药学部门负责；建立健全的工作制度并执行，有相关记录3.药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。（0.5分）不符合规定不得分。4.建立由医疗质量管理部门和药学部门共同负责的处方点评制度并能有效开展该项工作。（三级：1.5分；二级：1分）未建立点评制度不得分；未开展点评扣1分；点评效果不佳酌情扣分。5.有处方权审批制度与程序，有药师处方

7、调剂资格审批制度与程序。药房备有处方权签字留样和药师签字留样。（1分）无审批制度不得分；无签字留样不得分；抽查5张处方，与签字留样不一致1份扣0.2分，扣完为止；留样未及时变更扣0.2分。6.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。（1分）有不具有相应专业技术资格的人员从事处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导和药品调配工作不得分；从收方审核到发药交待1人负责的工作模式不得分；单人值班没有按两人调剂程序进行，没有实现1人双签字工作模式不得分。7.建立医疗机构

8、《药品供应目录》和《处方集》，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。（1分）未建立《药品供应目录》和《处方集》各扣0.4分；无特殊情况不符合“一品两规”扣0.2分。（2）保障药品供应，建立“以病人为中心”药学管