化妆品安全技术规范2015版

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1、化妆品安全技术规范（报送稿）目录正文11范围12术语和释义13化妆品安全通用要求2附录一、化妆品禁用组分4表1化妆品禁用组分(1)(2)4表2化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3)92附录二、化妆品限用组分98表3限用防腐剂(1)98表4限用防晒剂(1)105表5限用着色剂(1)108表6限用染发剂(1)(3)(4)129表7其他限用组分136附录三、化妆品检测和评价方法148一、理化检验方法148（一）总则148（二）禁用组分151第1节4-氨基偶氮苯和联苯胺151第2节4-氨基联苯及其盐155第3节8-甲氧基补骨脂素等4种物质159第4节α-氯甲苯163第5节氨基己酸

2、167第6节斑蝥素170第7节苯并[а]芘172第8节丙烯酰胺175第9节补骨脂素等4种物质179第10节氮芥182第11节二噁烷184第12节镉187第13节汞190第14节环氧乙烷和甲基环氧乙烷195第15节甲醇199第16节马来酸二乙酯202第17节米诺地尔206第18节铅210第19节氢醌、苯酚213第20节砷219第21节石棉225第22节维甲酸和异维甲酸232第23节维生素D2和维生素D3236（三）限用组分239511第1节6-甲基香豆素239第2节α-羟基酸246第3节二硫化硒252第4节过氧化氢255第5节间苯二酚258第6节可溶性锌盐260第7节奎宁262

3、第8节硼酸和硼酸盐264第9节羟基喹啉267第10节巯基乙酸269第11节水杨酸275第12节酮麝香278第13节游离氢氧化物280第14节总硒282（四）防腐剂285第1节苯甲醇285第2节苯甲酸及其钠盐292第3节苯氧异丙醇299第4节苯扎氯铵302第5节苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵304第6节甲醛306第7节甲基氯异噻唑啉酮等12种物质312第8节氯苯甘醚315第9节三氯卡班317第10节山梨酸和脱氢乙酸319（五）防晒剂321第1节苯基苯并咪唑磺酸等15种物质321第2节二苯酮-2327第3节二氧化钛330第4节二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯332第5节二乙基己基丁酰胺基

4、三嗪酮334第6节亚苄基樟脑磺酸336第7节氧化锌339（六）着色剂341第1节酸性黄36等5种物质341第2节酸性紫43等7种物质347第3节着色剂CI16185等10种物质350（七）染发剂356第1节对苯二胺等8种物质356第2节对苯二胺等32种物质359（八）去屑剂364第1节水杨酸等5种物质364（九）抗感染药物367第1节氟康唑等9种物质367511第2节盐酸美满霉素等7种物质372第3节依诺沙星等10种物质374（十）激素378第1节雌三醇等7种物质378第2节氢化可的松等7种物质387（十一）有机溶剂391第1节二氯甲烷等15种物质391（十二）其他396第1

5、节二甘醇396第2节化妆品抗UVA能力仪器测定法400第3节邻苯二甲酸二甲酯等10种物质402第4节邻苯二甲酸二丁酯等8种物质407第5节钕等15种元素412第6节pH值415第7节乙醇胺等5种物质417二、微生物检验方法422（一）总则422（二）菌落总数424（三）耐热大肠菌群427（四）铜绿假单胞菌430（五）金黄色葡萄球菌433（六）霉菌和酵母菌436三、毒理学试验方法438（一）总则438（二）急性经口毒性试验439（三）急性经皮毒性试验441（四）皮肤刺激性/腐蚀性试验443（五）急性眼刺激性/腐蚀性试验446（六）皮肤变态反应试验449（七）皮肤光毒性试验453

6、（八）鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验456（九）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验463（十）体外哺乳动物细胞基因突变试验466（十一）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验469（十二）体内哺乳动物细胞微核试验472（十三）睾丸生殖细胞染色体畸变试验475（十四）亚慢性经口毒性试验478（十五）亚慢性经皮毒性试验481（十六）致畸试验485（十七）慢性毒性/致癌性结合试验488四、人体安全性检验方法493（一）总则493（二）人体皮肤斑贴试验494（三）人体试用试验安全性评价497511五、人体功效评价检验方法499（一）总则499（二）防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法500（三）

7、防晒化妆品防水性能测试方法506（四）防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法508511正文1范围本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方法等。本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。2术语和释义下列术语和释义适用于本规范。2.1化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。2.2特殊用途化妆品：是指用于育发、