纯化水机组操作规程

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1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方文件目录：一、目的·············································2二、适用范围·············································2三、依据·············································2四、职责·············································2五、定义·····

2、·······································2六、内容·············································2七、相关文件和记录·············································6八、附录·············································6九、变更记载及原因·············································6分发清单：部门生产科口服固体制剂车间蜡样芽

3、孢杆菌车间头孢车间提取车间分发■□□□□部门质监科化验室仓库供应科销售科分发■□□□□部门财务科办公室经理室-分发□■■机密等级：普通签字批准：起草人审核人批准人部门生产科生产科质监科----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方姓名嵇大华吕敦洪王建强签名日期一、目的：规范纯化水机组的标准操作，使之正常运行。二、适用范围：纯化水机组三、依据：《药品生产质量管理规范》

4、及相关法规。四、职责：1生产科负责审核、监督本操作规程在具体实施过程中的执行情况。2.操作工负责对本操作规程的执行。五、定义：无六、内容1.操作前检查1.1检查纯化水机组，状态标志是否齐全；1.2检查各压力表、电导率仪表是否在校验有效期内，管道、阀门是否完好无泄漏；1.3检查原水箱、淡水箱、纯化水贮罐是否清洁；1.4检查是否有压缩空气，压力值应不小于0.4Mpa。2.过滤器清洗2.1每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行正反洗。2.2石英砂过滤器的正反洗----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-----

5、--------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方（石英砂过滤器反洗时阀门状态）2.2.1反洗:打开“总进水”阀门、“下进水”阀门、“上排污”阀门，关闭“上进水”、“下排污”及石英砂过滤器“出水”阀门，启动“原水泵”清洗15分钟。（石英砂过滤器正洗时阀门状态）2.2.2正洗：打开“上进水”阀门、“下排污”阀门，关闭“下进水”阀门、“上排污”阀门清洗15分钟。2.2.3运行：打开“出水”阀门，关闭“下排污”阀门，调节“总进水”阀门至额定流量（75

6、LPM），运行压力应控制在（0.2-0.3）Mpa。2.3活性炭过滤器的正反洗----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方（活性炭过滤器反洗时阀门状态）2.3.1反洗:打开“下进水”阀门、“上排污”阀门，关闭“上进水”、“下排污”及活性炭过滤器“出水”阀门，启动“原水泵”清洗15分钟。（活性炭过滤器正洗时阀门状态）2.3.2正洗：打开上进水”阀门、“下排污”阀门“

7、，关闭“下进水”阀门、“上排污”阀门清洗15分钟。2.3.3运行：打开“出水”阀门，关闭“下排污”阀门，运行压力应控制在（0.2-0.3）Mpa。2.3.4在药箱“1”中加入0.8%的阻垢剂，开启加药泵，调节加药泵流速使阻垢剂溶入预处理水中，起到保护精密过滤器滤芯的作用。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方2.4反渗透装置操作2.4.1主机排气2.4.1.

8、1启动原水泵2.4.1.2打开精密过滤器排气阀门排气，当排气阀有水外溢时，关闭精虑阀门；2.4.1.3打开一级高压泵排气阀门，当排气阀有水外溢时，关闭排气阀；2.4.1.4打开二级高压泵排气阀门，当排气阀有