4种维吾尔药的临床前研究建设项目可行性研究报告

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1、4种维吾尔药的临床前研究项目可行性研究报告目录第一章项目概述11.1项目名称11.2项目承办单位11.3可行性研究报告编制依据和主要内容21.4项目提出理由61.5建设地点71.6建设目标71.7建设规模81.8总投资及效益情况91.9主要建设条件101.10主要技术经济指标10第二章项目建设背景及必要性122.1项目建设背景122.2项目建设的必要性16第三章污水量预测与建设规模233.1污水量预测233.2建设规模23第四章项目选址与建设条件284.1项目选址284.2建设条件29第五章工艺方案395.1污水处理工艺选择395.2污泥处理处置工艺比选515.3消毒出水工艺

2、比选585.4除臭工艺比选60第六章工程建设方案666.1污水处理厂一期工程方案666.2镇区污水管网工程方案84第七章环境保护947.1厂区环境状况947.2环境保护标准947.3主要污染源957.4污染防治对策及建议967.5建设期间的环保措施987.6运行期间的环保措施1007.7环境综合评价101第八章节能分析1028.1节能的意义1028.2能耗分析1038.3节能措施1048.4节能效果分析106第九章劳动安全、消防与防腐1079.1劳动安全1079.2消防1099.3防腐113第十章组织机构及人资源配置11610.1组织机构11610.2人力资源配置119第十一

3、章项目实施进度12111.1项目实施设想12111.2项目实施进度安排122第十二章投资估算与资金筹措12412.1投资估算124第十三章社会经济效益分析13613.1社会经济效益13613.2项目与所在地社会互适性138第十四章项目风险分析14014.1项目主要风险因素识别14014.2防范和降低风险的措施141第十五章社会稳定风险分析14315.1项目概况14315.2社会稳定风险内容及其评价14415.3社会稳定风险的综合评价14715.4社会稳定风险防范措施14715.5结论148第十六章项目招标14916.1招标原则14916.2招标范围14916.3招标方式150

4、16.4招标金额(含预备费)150第十七章结论与建议15317.1结论15317.2建议153一、项目摘要(一)重大意义维吾尔医药学是中华医药学宝库的璀璨明珠,她自成体系,独树一帜,具有显著的地域特色和民族特征,是被长期实践所证明了的战胜疾病,维护健康的有效利器。特别是在治疗重大疑难病症如糖尿病、老年性痴呆、风湿病、溃疡性结肠炎等方面维吾尔医药更具疗效。深入研究维医药学理论,大力开发维医维药,对传承民族文化,发展民族产业,保障各族人民的身体健康具有重大意义。维吾尔医药是维吾尔族人民智慧的结晶,她根置于维吾尔族文化的沃土,绵延千年,生生不息,承载着维吾尔族人民千年发展的文明史,

5、寄托了维吾尔族人民深厚的感情。积极发展维吾尔医药,对加强民族团结,实现安边富民,促进社会和谐都具有积极意义。维吾尔药由维吾尔医材制成,维吾尔药的开发生产必将带动维吾尔药材的规范化种植,这对调整农业种植结构,增加农民收入,促进脆弱生态的改善具有直接现实意义。目前,正在大力发展医药产业,并确立了未来十年百亿元产业发展的目标,积极开发维医维药,符合自治区产业发展方向,对促进自治区医药产业发展具有直接现实意义。(二)研究内容本项目拟从两个方面围绕4种维吾尔药展开临床前研究。一是四种维吾尔药材的药学研究。主要包括对鼠尾草、没食子、草花、雪莲四种维吾尔药材进行植物基源考证,进一步完善和提

6、高药材标准,实施药效跟踪,确定其有效部位。二是四种维药材的药理、毒理研究。按照SFDA新颁布的《药品注册管理办法》关于“未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂”的要求,完成4种维药制剂的相应主要药效学研究、一般药理研究、急性毒性试验、长期毒性试验、过敏性、溶血性和局部刺激性等与局部、全身给药相关的毒理学研究。(三)预期目标按照国家创新药物申报要求,围绕糖尿病并发症、溃疡性结肠炎、老年性痴呆以及风湿病开展鼠尾草、没食子、草花、雪莲等四种特色维吾尔药材的临床前研究,完成相应的药学、药理学、毒理学研究工作及相关资料,取得临床研究批件。在国内国外申请6-9个发明

7、专利;培养10-20名研究生,精选发表论文20以上。(四)课题设置课题一、四种维药材药效跟踪研究课题二、四种维药材有效部位的提取与分离课题三、四种维药材有效部位的制剂学研究课题四、四种维药制剂的药效及毒理学研究二、项目的意义和必要性(含技术突破对行业技术进步的重要意义和作用等),国内外现状和技术发展趋势,市场需求分析(一)项目的意义和必要性本项目为《纲要》中的“重点领域及其优先主题”:8.人口与健康:发展思路:(3)加强中医药继承和创新,推进中医药现代化和国际化;(4)研制重大新药。优先主题:(50)中

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