陕西省儿童苯丙酮尿症治疗性食品

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1、陕西省儿童苯丙酮尿症治疗性食品网上阳光采购文件为确保陕西省儿童苯丙酮尿症治疗性食品阳光采购工作有序开展，根据陕西省卫生计生委等七部门《关于进一步做好儿童苯丙酮尿症医疗保障工作的通知》（陕卫妇幼【2017】55号）的要求，结合我省实际，编制本采购文件。采购文件作为企业参加本次阳光采购工作的行动指南，重点对采购工作流程、企业如何申报、申报文件编制要求与格式进行详细说明，旨在引导企业规范申报，及时跟进采购工作流程。相关企业应认真阅读采购文件，严格按照采购文件要求编制申报文件并做出实质性响应。如果未按照要求递交申报材料或者对采购文件未做出实质性响应，由此造成的后果由申报人负责。采购中心对

2、申报人提出的澄清要求进行受理，必要时可对采购文件进行修改。所有对采购文件的修改和澄清说明在陕西省药品集中采购平台上发布后，视为申报人知晓，并对其具有约束力。目录第一章采购邀请函1第二章采购工作流程2第三章采购须知2一、申报资格2二、申报方法4三、申报文件的编制5四、申报材料审核及议价7五、公示和阳光采购8第四章申报材料格式9第一章采购邀请函2017年陕西省儿童苯丙酮尿症治疗性食品阳光采购工作自即日起开始实施，欢迎符合条件的国内苯丙酮尿症治疗性食品生产企业和进口苯丙酮尿症治疗性食品国内总代理商的申报。一、采购人：全省苯丙酮尿症定点救治医疗机构。二、采购范围：详见《苯丙酮尿症治疗性食

3、品采购产品目录》。三、挂网周期：从签订采购合同之日起，原则上不少于2年，在挂网周期内，对挂网品种实行动态管理，挂网价格根据市场和政策变化进行调整。四、采购方式：资格准入、限价挂网、带量议价、阳光采购、动态调整。五、报名时间、地点（一）时间：2017年5月24日至2017年5月27日9时至17时。（二）地点：西安市高新区科技五路23号陕西省食品药品监督管理局综合楼一楼受理大厅。（三）报名方法：申报企业按要求持相关证明材料（详见采购须知第三部分）报名。陕西省医疗机构药品采购中心-15-2017年5月24日第二章采购工作流程2017年陕西省儿童苯丙酮尿症治疗性食品阳光采购工作按以下工作

4、流程实施：一、发布采购公告和采购文件。二、接受企业报名，企业准备并递交相关资质证明材料。三、组织评审专家进行审核和议价。四、将审核和议价结果进行公示并接受企业申投诉。五、定点救治医疗机构与企业进行价格协商，并签订采购合同。六、挂网企业办理密钥，登录采购平台维护相关信息，挂网交易。第三章采购须知一、申报资格本次阳光采购只接受国内苯丙酮尿症治疗性食品生产企业和进口苯丙酮尿症治疗性食品国内总代理商的申报，不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此代理商所代理的区域应覆盖全省。申报企业只能授权一个自然人参加本次苯丙酮尿症治疗性食品阳光采购活动，并承担相应法律责任。-15-（一）报名条件

5、1、依法取得《食品生产许可证》和营业执照；进口苯丙酮尿症治疗性食品申报企业必须依法取得《食品经营许可证》及营业执照。2、信誉良好，具有履行合同必须具备的生产规模和供应保障能力。3、2016年以来，申报产品在国家、生产企业所在地（境外）“食品质量公告”或相关文件中有2次及以上质量不合格记录，不接受该产品申报；申报企业有3个及以上品种有质量不合格记录的，不接受该企业申报。4、2016年以来，在生产或经营活动中无生产假冒伪劣食品等严重违法违规记录。5、符合法律、法规等相关规定。（二）申报代表需符合以下要求1、每个申报人的法定代表人只能授权一人代表本企业参与陕西省儿童苯丙酮尿症治疗性食品

6、网上阳光采购活动，并承担相应法律责任。2、被授权人在资格审核、报价、议价结束期间不得变更。采购工作其他阶段若有变更必须由新被授权人凭本人身份证（原件及复印件）、法人变更声明及新的法人授权委托书办理。-15-3、被授权人必须凭第二代身份证原件领取用户名，递交申报文件、参加议价、签订采购合同等重要环节须出示身份证。4、每一个自然人只能代表一个申报人参与治疗性食品采购活动。二、申报方法申报人应持法人授权书原件、《食品生产许可证》或《食品经营许可证》（仅指境外产品国内总代理）复印件、《营业执照（副本）》复印件、境外产品国内总代理授权文件复印件等材料，在规定的时间到省医疗机构药品采购中心报

7、名，并现场递交相关企业和产品申报材料。（一）申报人递交的材料1、企业材料（1）法人授权书，按第四章格式文件1-1编制；（2）《食品生产许可证》及产品登记表或《食品经营许可证》，境外产品国内总代理委托授权文件；（3）企业法人营业执照或营业执照（副本）；（4）申报企业出具的2016年以来无违法违规行为情况说明；（5）企业提供申报材料（特别是价格证明材料）真实性承诺函；（6）规定的其它材料。2、产品材料（1）企业申报产品汇总表、产品价格信息，具体填报要求见第四章；-15-（2）已取得《