山茱萸饮片炮制规范化地研究

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1、南京中医药大学硕士论文摘要山茱萸为山茱萸科山茱萸的干燥成熟果肉。具补益肝肾、涩精固脱功效。传统以常压酒蒸法进行炮制入药。为降低生产成本，提高生产效率，本课题拟对山茱萸蒸制工艺进行创新性研究。采用HPLC法对山茱萸生品、常压酒蒸品、高压酒蒸品中的马钱苷、莫诺苷、5．羟甲基糠醛、没食子酸进行含量测定。结果显示蒸制后没食子酸含量增加，莫诺苷、马钱苷含量降低，蒸制产生了5．羟甲基糠醛。采用比色法对各炮制品的多糖、总黄酮及总皂苷进行含量测定。结果蒸制后上述成分含量降低。采用酸碱滴定法对各炮制品中的总有机酸进行测定。结

2、果蒸制后其含量增高。高压炮制品中上述各成分与常压炮制品无明显差异。以免疫功能低下小鼠、肾阴虚型小鼠为模型，对山茱萸各炮制品进行药理效应研究。结果表明，蒸制后可增强机体非特异性免疫力，抗疲劳作用增强，高压制品与常压制品无显著差异。通过测定山茱萸各炮制品最大耐受量，表明山茱萸蒸制后毒性未见增加。上述研究表明，高压酒蒸山茱萸与常压酒蒸品在活性成分、主要药效及毒性方面无显著性差异。高压酒蒸法可大大提高生产效率，因此对山茱萸进行高压酒蒸法的炮制工艺研究。采用正交试验法，以酒用量、闷润时间、蒸制时间、蒸制温度为考察因素

3、，以马钱苷、5．羟甲基糠醛、总有机酸为指标，得出最佳高压蒸制工艺为：加20％酒，闷润1小时，115℃蒸1小时。验证此工艺稳定可行。对高压蒸酒萸肉进行鉴别、检查和含量测定项等质量标准研究。以马钱苷为对照品，二氯甲烷．甲醇(4：1)为展开剂，建立了薄层鉴别方法。进行了水分、灰分、浸出物项的检查。建立了马钱苷的HPLC测定法，以乙腈．水(15：85)为流动相，240nm下检测为含量测定条件。按酒萸肉质量标准进行加速及室温留样3个月的稳定性研究。结果表明在考察期内质量稳定。对山茱萸蒸制过程中变化较大成分5．羟甲基糠

4、醛的影响因素、稳定性等分析研究。以蒸制时间、加酒量、蒸制温度进行分析研究。结果显示随蒸制时间及温度增高5．HMF增高，辅料用量为15"--'20％较合适。以温度、湿度、光照等因素进行稳定性考察。结果显示，湿度对5．羟甲基糠醛影响较小，温度对其含量影响最大。关键词山茱萸；高压炮制工艺；质量标准；5．羟甲基糠醛；马钱苷ABSTRA(；rAbstractFructusComiisthepulpoftheripefruitofComusofficinalisSieb．etZucc．Thistopichasstudi

5、edtheprocessingprocedureandqualitystandardofFructusComi．Mainresearchcontent：DeterminationofPolysaccharide，TotalFlavonoids，Totalorganicacid，Water-solubilitytotalsaponins，Loganin，Morroniside，5-hydroxymethylfurfural，GallicacidinComusOfficinalisindifferentproc

6、essedproductsbyColorimetry,Acid-basetitrationandHPLC．Theresultsshowthattherewasnodifferentbetweenhigh—pressureprocessedproductsandtraditionalprocessedproducts．ThecontentofGallicacid，TotalFlavonoids，TotalorganicacidincreasedandPolysaccharide，Water-solubilit

7、ytotalsaponins，Loganin，Morronisidedecreased．5·hydroxymethylfurfuralwasanewcomponentafterprocessed．Theoptimumhigh—pressuredsteamingprocessingtechnologywereinvestigatedbytheorthogonaltest，withloganin、5-HMFandtotalorganicacidastheindicators．Theresultsshowthat

8、theoptimalprocessis：toputliquor(amountto20％ofthealcoh01)intoitandtostewitfor1hour．，thentokeepitsteamedatthetemperatureof115"Cfor1hour．Theresultsaresimiliarbeteewenlardgedexperimentandsmallenlardgedexperiment．