青岛市即墨区食品药品监督管理局文件

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1、青岛市即墨区食品药品监督管理局文件即食药监〔2018〕6号青岛市即墨区食品药品监督管理局关于印发《12018年一季度“安全月”活动方案》的通知局机关各科室、监管所队：现将《2018年一季度“安全月”活动方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。青岛市即墨区食品药品监督管理局2018年2月27日1—1—2018年一季度“安全月”活动方案为切实做好2018年一季度安全生产工作，根据《关于印发<青岛市食品药品监督管理局2018年一季度“安全月”活动方案>的通知》的工作要求，结合我局工作实际，制定2018年一季度“

2、安全月”活动方案如下：一、目标任务以党的十九大精神和习近平总书记视察山东、青岛重要讲话和重要指示批示精神为指引，进一步贯彻落实2017年11月24日市委安全生产座谈会和2017年12月4日市政府常务会议、2018年2月2日安全生产大检查大清查专题会议精神,充分认清当前严峻复杂的安全生产形势，切实增强抓好安全生产工作的责任感和使命感，深入推进全市岁末年初安全生产大检查，突出“两会”“春节”期间安全监管，全力以赴抓好食品药品行业领域专项整治，从严从细落实各项任务和措施，坚决打赢安全生产攻坚战，杜绝重特大事故，遏制

3、较大事故，确保全市安全生产形势稳定。二、主要工作内容（一）药械保化环节1.生产环节对药品医疗器械生产企业，重点监管内容：进货检验、过程检验、出厂检验及相关记录是否真实完整；企业实施GMP情况，关键岗位人员、质量保障部门、质量控制部门、物料管理、原材料购进渠道、生产记录及检验情况，消防设—2—施、压力容器是否已年检；易燃、易爆、危险化学品是否按要求存放；应急处置预案是否建立等。对保健食品、化妆品生产企业，重点监管内容：检查索证索票，查验供应商及相关质量安全的有效证明文件；产品的购进与销售记录情况以及产品的合法合

4、规情况等。生产车间和生产设备的使用维护情况，生产设备是否悬挂状态标识牌；消防设施、压力容器是否已年检；易燃、易爆、危险化学品是否按要求存放；应急处置预案是否建立等。2.药械流通环节。重点监管品种：“含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片”等含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、抗菌药物、终止妊娠、促排卵药品、隐形眼镜、注射用透明质酸钠、避孕套；重点内容：药品购进渠道是否合法，药品储存是否严格按照要求，索取资质票据是否及时有效，是否严格凭处方销售；终止妊娠药品销售登记制度是否

5、建立，是否存在向未获准施行终止妊娠手术的机构和个人以及药品零售企业出售终止妊娠药品的行为；隐形眼镜、注射用透明质酸钠、避孕套是否存在无证生产经营、生产仿冒品牌和无证产品、销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为；经营场所是否放置温湿度计、灭火器、使用防爆灯等情况。3.其他重点环节。重点监管内容：医院内外、药店周围、社区周边、车站周边、农贸市场以及其他可能发生违法行为场所，不法药贩利用小广告、小招牌、宣传单等形式摆牌设点收购药品；美容医疗机构使用未取得医疗器械注册证的—3—注射用透明质酸钠产品或过期产品；

6、眼镜商城（店）、学校周边饰品店、小商品批发市场经营假冒伪劣等隐形眼镜；宾馆、商场超市、成人用品店经营避孕套备案情况、管理制度、采购记录、销售记录以及互联网经营等情况。（二）餐饮服务环节1.液化气罐等消防安全。目前，部分餐饮服务单位依然使用液化气罐提供燃料来源。由于罐体老化或不符合要求、橡胶管老化、设置不合理等原因，容易发生漏气、着火或爆炸。2.一氧化碳中毒。目前，全市的火锅店、炭烧烤店较多，在冬天这类餐饮服务单位为了保暖，时常关门堵窗导致空气流通不畅，容易发生一氧化碳中毒事件。3.其他。部分餐饮单位在老楼旧楼

7、和既有建筑玻璃幕墙的场所经营，由于老旧失修或超过质量保修检修时间，容易造成楼体整体下沉、倾斜、裂缝、变形和玻璃幕墙松动脱落等安全隐患。三、活动安排（一）深入开展岁末年初安全生产大检查。按照《关于印发<全市食品药品行业安全生产大检查大清查暨火灾隐患整治督查工作方案>的通知》（青食药监〔2018〕7号）等要求，持续深入开展岁末年初安全生产大检查大清查和消防隐患整改工作。一是依据监管业务领域职能扎实组织开展督促检查，切实将责任、压力层层传递至企业，重点检查食品药品经营单位落实冬季安全防范措施、火灾隐患、加强现场安—

8、4—全管理和重大危险源监控、强化关键设施装置安全运行维护等情况，不断加强隐患排查治理和整改力度。二是严格整改。对前期检查发现的各类问题隐患要逐一复查，确保整改落实到位；对一时无法完成整改的问题隐患，列出整改时间表，加强跟踪检查，强力督促整改。（二）扎实推进消防安全隐患整改工作。坚持分级管理和属地管理相结合、以属地管理为主的原则，按照《青岛市食品药品监督管理局关于强力落实消防安全责任制彻底整治火灾隐患