注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书--二叶强

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1、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠商品名：二叶强英文名：Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna shubatanna【成份】本品为复方制剂，其组份为阿莫西林钠与舒巴坦钠（2:1）均匀混合的无菌粉末。1、阿莫西林钠：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂

2、双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。分子式:C16H18N3NaO5S分子量:387.40CasNo：61336-70-72、舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.2CasNo：69388-84-7【性状】本品为白色或类白色粉末，溶解后溶液为无色或呈淡黄色。【规格】3.0g（阿莫西林2.0g+舒巴坦1.0g）【适应症】本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶

3、葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的下列感染：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎；下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等；泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等。皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎，伤口感染等；其它系统感染：感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每

4、次1.5～3g，加入5%葡萄糖溶液150～200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2～3次。中、重度感染用量为4.5～6.0g/日，严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日，分2～3次静滴。疗程7～14天，重症感染者可适当延长疗程。肾功能不全病人用量酌减，请参照以下肾功能不全用药指导原则（表1）表1、阿莫西林钠舒巴坦钠肾功能不全病人用药指导原则（PDR）肌酐清除率（mL/min/1.73m2）    半衰期（小时）     推荐剂量      ﹥/=30                   

5、     1           1.5-3.0gq6h-q8h      15-29                          5           1.5-3.0gq12h       5-14                          9           1.5-3.0gq24h【不良反应】不良反应少，大多轻微。1、局部不良反应  包括注射部位疼痛、血栓性静脉炎。2、全身不良反应常见的有腹泻和面部潮红，少见的不良反应有皮疹（红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹）、搔痒、恶心、呕吐、念

6、珠菌感染、疲劳、不适、头痛、胸痛、腹胀、舌炎、尿潴留、排尿困难、浮肿、面部肿胀、红斑、寒战、咽部发紧、胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。3、血清转氨酶升高等。【禁忌症】1、青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。2、对舒巴坦过敏者禁用。【注意事项】1、单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红，慎用本品。2、长期使用时易发生多重感染（如假单胞菌和念球菌感染），如出现多重感染应及时停药，并予以相应处理。3、本品属青霉素类药，使用前需做皮试，阳性者禁用。4、本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。5、接受别嘌醇

7、（Allopciinol）或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。6、下列情况应慎用：（1）有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。（2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量；严重肝功能不全者慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应用本品的安全性尚未确立，应仅在确有必要时应用本品；由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏，哺乳期妇女慎用。【儿童用药】尚无临床资料说明1岁以下儿童用药的安全性。【老年患者用药】同成年人用药。肾功能不全者酌减。【药物相互作用】1、

8、丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长；2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【药理毒理】药理作用：本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广