其他食品(龟苓膏类)生产许可证审查细则

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1、附件1-11其它食品(龟苓膏类)生产许可证审查细则（征收意见稿）一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的龟苓膏类产品是以水、食糖、卡拉胶（或其他食用胶或淀粉）为基础原料，以药食同源的中草药（如茯苓、凉粉草、金银花、甘草等）或其提取物为风味物质，添加（或不添加）其他食品原辅料制作而成龟苓膏、即食凉粉等凝胶状食品。龟苓膏类产品的申证单元为1个，即其它食品(龟苓膏类)。在生产许可证上要注明获证产品名称即其它食品（龟苓膏类）。其它食品(龟苓膏类)的生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2801。龟苓膏产品生产许

2、可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的龟苓膏产品是指以水、食糖、淀粉、龟（或龟苓膏粉）和茯苓为原料，可适当加入金银花、甘草等药食同源的中草药提取液，不加色素和防腐剂，经熬煮（溶胶）、调配、灌装、杀菌、冷却等工序加工而成的凝胶状食品。龟苓膏的申证单元为1个，即其他食品(龟苓膏类)。二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。1．基本生产流程：原料处理、熬煮（溶胶）、调配、灌装、封口、杀菌、冷却、风干、包装等过程。2．以龟苓膏粉为原料的生产流程配料、熬煮、调配、灌装、封口、杀菌、冷却、风干

3、、包装等过程。（二）关键控制环节。1．原辅材料中应有龟及茯苓，添加的中草药应是药食同源的材料。2．原辅材料及包装材料的控制。3．管道设备清洗控制。4.灌装、封口控制。5．杀菌工序控制。（三）容易出现的质量安全问题。1．微生物指标超标。2．采用非药食同源物品作原料。3．食品添加剂超范围、超量使用。4．标签标识不规范。三、必备的生产资源（一）生产场所。企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。灌装车间相对独立，配备有效的消毒设施（如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式）。生产车间进口处配备清洗消毒设施（手清

4、洗消毒、鞋靴消毒）。（二）必备的生产设备。原材料处理设施；煮料罐；灌装、封口设备；杀菌设备；冷却设施(如水冷、风冷)；5.生产日期/批号标注设施。应根据实际工艺配备相应的生产设备。四、产品相关标准GB7718-2004《预包装食品标签通则》，备案的有效企业标准。五、原辅料的有关要求（一）生产所用原料、辅料相应国家标准或行业标准的规定。不得使用《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）中可用于保健食品的物品作为生产原料。　　（二）食品添加剂应当选用GB2760《食品添加剂使用卫生标准

5、》，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。　　（三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。六、必备的出厂检验设备1.天平（0.1g）；2.无菌室或超净工作台；3.灭菌锅；4.微生物培养箱；5.干燥箱；6.生物显微镜；7.折光仪。七、检验项目龟苓膏的发证检验、监督检验及出厂检验按下表中列出的检验项目进行。出厂检验注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。龟苓膏产品质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备  注1感官√

6、√√2净含量√√√定量包装产品3pH值√√√4固形物√√√5可溶性固形物√√√6铜√√7铅√√8总砷√√9食品添加剂√√10菌落总数√√√11大肠菌群√√√12致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）√√13酵母√√14霉菌√√八、抽样方法在企业成品库内随机抽取发证检验产品。所抽样品须为同一批次并在保质期内的产品，抽取基数不少于50kg，随机抽取2kg。样品分成2份，每份样品1kg，1份用于检验，1份备查。样品确认无误后，由核查组抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、签章，当场封存样品，并加贴封条。

7、封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。九、其他要求1、采用罐头生产工艺生产龟苓膏类产品可按罐头（其他罐头）发放食品生产许可证。各项指标应符合罐头产品规定的技术要求。2、非罐头工艺生产的，企业制定的企业标准指标应符合附表1规定的技术要求。如企业标准与附表技术要求不符，发证检验和监督检验按附表要求进行检验和判定。附表1：龟苓膏产品质量检验技术要求表序号检验项目技术要求检测方法备注1感官符合企业标准企业标准规定的方法 2净含量国家质量监督检验检疫总局75号令《定量包装商品计量监督管理办法》、企业执行标准及标签明

8、示值企业标准规定的方法 3pH值符合企业标准企业标准规定的方法 4固形物符合企业标准企业标准规定的方法5可溶性固形物符合企业标准GB/T107886铜（Cu）mg/kg≤5.0GB/T5009.137铅(Pb)mg/kg≤1.0GB/T5009.12 8总砷(As)mg/kg≤0.2GB/T5009.11 9食品添加剂GB2760企业标准规定的方法10菌落总