明胶壳聚糖蒙脱土载药微球的制备与性能研究

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1、中文摘要以可生物降解的高分子材料作为药物载体的载药微球，在医药领域有广阔的应用前景。壳聚糖(CS)无毒，具有很好的生物相容性、生物可降解性，可作为一种新型药物载体。明胶(Gel)作为载体材料，无不良反应，无免疫原性，具生物可降解性，应用广泛。使用化学交联法获得Gel／CS载药微球，所用的交联剂戊二醛(GLA)对人体有一定毒性，采用高分子．蒙脱土(MMT)插层技术，使MMT中的硅酸盐片层作为物理交联点均匀分布在微球之中，以获得较好的材料性能，减少GLA用量。阿昔洛韦(ACV)是一种高效的广谱抗病毒

2、药物，口服给药吸收较差，半衰期短，因此有必要将其制成缓释制剂，使药效持续时间延长。本文制备了明胶-壳聚糖／蒙脱土(Gel．CS／MMT)插层复合材料，并研究其力学和溶胀性能，探讨了Gel与CS的配比和GLA用量对材料性能的影响。在此基础上，进一步采用乳化交联法制备Gel．CS／MMT-ACV微球，采用X．射线衍射仪(XRD)、环境扫描电镜(SEM)、偏光显微镜、激光粒度分析仪等分析手．段对其进行各项表征，并利用紫外可见分光光度计(UV-spectrophotometer)研究了Gel-CS／MM

3、T载药微球的药物释放行为，测定了包封率和释放曲线。结果表明，Gel．CS／MMT材料的断裂应变和断裂应力在GLA用量适中的时候出现峰值或接近峰值，用量过高或过低都会影响力学性能；而杨氏模量随着GLA用量减少而降低。其断裂应变值和断裂应力值随Gel与CS的配比的增大相应增大；Gel与CS的配比适中的时候，材料更容易获得最佳杨氏模量值。材料的溶胀度随Gel与CS配比的增大和GLA用量的减小而增大。在相同MMT含量下，选取最优的Gel与CS配比，甄选最佳方案，即预先将Gel与CS混合均匀后共同与MMT

4、进行插层反应，所获得的Gel．CS／MMT_ACV微球形貌良好，微球粒径集中在2600nm左右。药物初始投放量为0．0059的载药微球，药物利用率最高。其释放主要发生在前3．6h，在31h内基本释放出90％的药物。此种载药微球缓释性能良好，具有释药长效性，且药物利用率较高。关键词：明胶，壳聚糖，蒙脱土，缓释体系，乳化交联ABSTRACTThedrug-loadedmicrospheresmadebybiodegradablepolymer，hasbroadenpro@ectsforapplica

5、tionasdrug—carrierinmedicinefield．Chitosan(cs)canbeusedasanewdrug—carrier，foritsin-toxicity,goodbiocompatibilityandbiodegradability．Gelatin(Gel)hasnoadversereaction，noimmunogenicity，andgoodbiodegradability,andiswidelyapplied．Gel／CSdrug-loadedmicrosph

6、ereshasbeenpreparedbymethodofemulsifying-chemicalcrosslinking．Butglutaraldehyde(GLA)，thecrosslinkingagentused，istoxictohumanatsomeextent．Inthisexperiment，polymerhadbeenintercalatedintosilicatelamellarsofmontmorillonite(MMT)，togetapropermaterialproper

7、tiesanddecreasethecontentofGLA．Acyclovir(ACV)isakindofefficientbroad—spectrumantiviralagent，buthasbadoralmedication—deliveryabsorption，andshorthalf-life．Soit’Snecessarytomakeitsustained—releaseagency,toextendthedurationofef佗ct．Inthisexperiment，Gel—CS

8、／MMTintercalatedcompositeswereprepared，themechanicalpropertiesandswellingpropertieswereresearched，andtheeffectmadebytheratioofGeltoCSandthecontentofGLAwerediscussed．Onthisbasis，Gel··CS／MMT·-ACVdrug--loadedmicrosphereswerepreparedbymethodofemulsifying