《S内部审核》PPT课件

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1、2021/7/171ISO/TS16949：2009质量管理内部审核质量管理体系审核制造过程审核产品审核2021/7/172TS16949标准关于内部审核的要求8.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核组织应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2制造过程审核组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。8.2.2.3产品审核组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。如产品尺寸、功能、包装和标签。2021/7/17

2、3关于内部审核在内部审核方面，其总体策划应体现“先产品审核、后制造过程审核、再体系审核、最后管理评审”的过程顺序。产品审核的输出（结果、测量、指标）可成为制造过程审核的输入，产品审核的结果可用于对制造过程有效性的纠正和改进。同理，制造过程的审核可反映出质量管理体系的问题以及改进的机会。产品/制造过程/质量管理体系的审核都为管理评审提供输入。2021/7/174产品/制造过程/质量管理体系审核的比较质量管理体系审核制造过程审核产品审核目的确定体系的符合性和有效性对每一个制造过程的能力进行评定对产品的质量

3、特性进行评定范围质量管理体系涉及的所有过程与产品制造相关的过程生产和交付适当阶段的产品依据体系标准/质量管理体系文件/顾客特殊要求/相关的法律法规过程流程图/生产控制计划/作业指导书/检验指导书产品图样/技术规范/产品标准/作业指导书/检验指导书频次依据审核计划，一般每年进行一次或两次依据计划或根据需要，一般每两个月或每季度进行一次依据计划，一般是经常性的或每月进行一次。相关记录审核计划、检查表、不符合报告、内审报告等审核检查表和结果记录/不符合报告/审核报告审核检查表/检查结果/纠正措施/审核报告2

4、021/7/175一、质量管理体系审核1、质量管理体系审核的概念和特点2、质量管理体系审核综述3、质量管理体系审核准备4、内部质量管理体系审核的实施2021/7/1752021/7/1761、质量管理体系审核的概念和特点基本概念审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则：用作依据的一组方针、程序和要求。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。2

5、021/7/1762021/7/1771、质量管理体系审核的概念和特点质量管理体系审核的特点a)被审核的质量管理体系必须是正规的具有完整的质量管理体系文件；实际活动按照文件规定去执行；文件控制应符合标准要求；运作有记录，即客观证据。2021/7/1772021/7/1781、质量管理体系审核的概念和特点b)审核是一种正式的活动有目的、有组织的活动；按照一定的程序来实施，有计划、有检查表；审核由具有资格的人来完成；审核过程有记录、有审核报告。2021/7/1782021/7/1791、质量管理体系审核的

6、概念和特点c）质量管理体系审核只能依据客观证据（即与质量管理体系和质量相关的事实）客观存在的证据；不受情绪或偏见左右的事实；可陈述、可验证的事实；定性或定量的事实；可形成文件的陈述。2021/7/1792021/7/17101、质量管理体系审核的概念和特点d）质量管理体系审核具有局限性每次审核采取抽样,不可能审核到所有活动、过程的所有细节。只能在某一时刻进行，不能跟踪活动的全过程；受审核员能力的限制，可能会遗漏某些问题。2021/7/1710111、质量管理体系审核的概念和特点e）质量管理体系审核是一

7、个抽样过程抽样具有随机性，具有一定的风险；应着重于发现有关系统失效的凭据；不应抱着“非查到问题不可”的目的去工作；任何审核都不能证明质量管理体系完美无缺。2021/7/17112021/7/17121、质量管理体系审核的概念和特点f）根本目的在于改进外部质量管理体系审核的主要目的在于评价；质量管理体系内部审核的主要目的在于发现问题并致力于改进。g）是企业内部的质量管理活动作为开发内部管理的有效性审核；作为一项需经常开展的质量管理活动。122021/7/17131、质量管理体系审核的概念和特点h）应得到

8、管理者的全面支持作为各级管理者介入质量管理的手段；审核结果须经管理者评审，不合格项须由相应部门的管理者组织纠正及纠正措施活动；没有管理者支持，就不能顺利开展，也不会产生效果。132021/7/17141、质量管理体系审核的概念和特点i）开展内部质量审核的难度比外部质量审核高内部审核员面对自已的同事，难以产生权威效应；内部审核员也要成为质量改进的一员；管理者的支持往往因人为的原因或环境的原因打折扣；审核结果直接涉及到每个员工或中层管理的荣誉和其它利益，抗争