兽药经营企业课件兽药知识

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1、兽药经营人员 培训班兽药知识兽医师:兽药综合知识培训内容第一部分:兽药基础常识。(包括概念、特点、兽药剂型、产品批准文号及格式、生产批号、兽药产品有效期、产品内外包装标签基本要求、药品说明书及内容的规定、兽用处方药和非处方药、假劣兽药、禁用兽药与限用兽药等基础知识)。第二部分:兽药选购、验收、贮藏、储存与养护知识。第一部分内容兽药是一种特殊商品,对生产经营条件都要特殊的要求,只有对每个环节都采取严格的控制措施,才能保证兽药质量。兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂

2、),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药的特点兽药专门用于预防、治疗动物疾病。兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法,都是根据动物本身的特征制定的。(例如兽药的包装规格比较大,有的兽药剂型可以通过饲料或饮水给药)。兽药的使用对象有严格的界限。(比如反刍动物对某些麻醉药比较敏感,呋喃类药物易引起禽类中毒,对草食动物使用抗生素后易引起消化机能失常等等。兽药有哪些剂型片剂、注射剂、粉剂、预混剂、可溶性粉剂、颗粒剂、内服溶液剂、内服

3、混悬液、外用液体制剂酊剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、滴眼剂、眼膏剂、等。兽药产品批准文号兽药产品批准文号是农业部根据《兽药管理条例》的规定,对特定的兽药生产企业按照兽药国家标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证。具有专一性,不允许随意改变或多个产品共用一个批准文号。兽药产品批准文号的格式兽药产品批准文号的格式是兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号类别简称+年号+省序号+企业序号+品种编号兽药字(××××)06×××××××兽药添字(××××)××××××××

4、×兽药生字(××××)××××××××ד兽药字”--中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。“兽药添字”--药物添加剂;“兽药生字”--血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品兽药通用名和兽药专用商品名称兽药通用名必须采用法定兽药质量标准名称,剂型名称应与现行《中华人民共和国兽药典》和农业部颁布现行兽药质量标准一致。兽药商品名称是兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称。商品名称有关问题的通知(农业部办公厅文件农办医[2006]48号)1)由汉字组成,不得使用图形、字母、数字

5、、符号等标志。2)不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的,以及同中央国家机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。3)不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字,但该国政府同意的除外。4)不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字,但经该组织同意或者不易误导公众的除外。5)不得使用带有民族歧视性的文字。6)不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。7)不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字。8)不得使用国际非专利药名(INN)中文译名及其主要字词的文字。9)不得使用不科学地表示功效、

6、扩大或者夸大产品疗效的文字。10)不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。11)不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。12)不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。13)不得使用兽药习用名称或者曾用名称。14)不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。15)不同品种兽药不得使用同一商品名称。16)同一兽药生产企业生产的同一种兽药,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。兽药生产批号在规定期限内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药为一批。用于识别“批”的一数字或字母加数字称为

7、批号。每批产品均应编制生产批号,使用批号可追溯该批兽药的生产历史和生产质量的全过程,编制方法由企业自行决定。通常为:年--月--流水号。国内兽药厂生产兽药产品,其批号一般用6位阿拉伯数字表示,前2位表示年号,中间2位表示月份,末尾2位表示日期或流水号。比如某一兽药的批号是150902,表示这批药是2015年9月2日生产或2015年9月生产的第二批产品。兽药产品有效期兽药产品有效期系指该兽药被批准的使用期限,以法定兽药质量标准规定的有效期为准。一般化学药品不超过3年;生物药品不超过2年。过了有效期的兽药如何处理?过了

8、有效期的兽药应属于劣药,劣药当然不能再继续销售与使用,必须销毁。兽药产品内外包装标签基本要求内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。兽药标签和说明书管理办法于2003年3月实行,农业部22号令内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。部分

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