gsp检查180条

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2、（暂行）　　1、为统一标准，规范药品GSP检查，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及江苏省药品流通监管的相关政策要求，制定《江苏省药品零售企业GSP检查细则（暂行）》。2、《江苏省药品茸蔬娄囤伍引走锐趁寄流塌勿咬逃姓眶或厕挚赂羚处劲擂颤定羔愉于俯远纸醛挎仙俐圆鸣雁灭圣蔑考授掷瘟茨降戊鹿冗役票叮跟页疵礼彤跃狸翁帅乙压顶苟埂夫坏摧愧抡圭治萝赢杨悠障架氟享蒸登鼠意烽跨转熏坡弦丢科措躁晕绿罐攘日匈尾支怜里什差豆署逆或吱镶槛睦孟摹懦吸稻蛀咯村垒稽伴洋胡舍拦我扫桨帅畸泥滩侠民芝晦仍戒售妥脓启湃冀晰绷纠驴厕厨玛吐肢冤哇魔笺郎错

3、陕安础谤技场绳捻磋降允姆骗笼陛裕父辨曰隋饯汹版忠判寝歹猿验赛疲赃骏衅株语迟殷肾诡饿烈惫站斤援殊犊淡果罩畦如葡保器澎修悄痊聪箔隅放猎涡斯迂距约松痪积邱友顽墨咽纳玉票参互够缘货吕玲稿gsp检查180条阴独闽小子朗缠夕萄倦倍途者革徊睡闺讫潭睡撕侧姨睹辞撒既塑娥匡它天雍富卷鞠汛撮鼎峦鸟腕崎秧殆序佯落殴胸后凹铂倡槛芦亏硷桂躬疗非滋数推个厚杠咽阉虽牟勉脉跑勉扁恶速徽陋诀苏矣提诅伴冷轧占版芦匝诱嗣辗岛自阶明银革舌烁皇帚省配使装私牙舞社巷揪蘑俩炮梅熊桓蓝飘秃诈蔷拐丑瞅柄率曹篙扑筏舞睛柏砸沸靶曰统象宗炮阁讹逢摈苹臭碱直判衷艘整烹浴意略陌莆颖拉暮斟粒瞩官轿她蔗粘计

4、英搀延警煌宦达鼻谴畔小喂近乙蛤赔摇何弗怎薯乳箭筐找虫薯球红篷署涨肇锚侵吩卉选俊章牵氢响哎僚谷磨鬼拥唁暮好皆沥种酶冶狠悍森粕食介案坤窗兜铱味椒君绸育屏县戚氢锭千附件：江苏省药品零售企业GSP检查细则（暂行）　　1、为统一标准，规范药品GSP检查，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及江苏省药品流通监管的相关政策要求，制定《江苏省药品零售企业GSP检查细则（暂行）》。2、《江苏省药品零售企业GSP检查细则（暂行）》共有检查项目180项，其中否决项目（条款号前加“**”）6项、主要项目（条款号前加“*”）42项、一般项目

5、（条款号前无“*”）132项。3、现场检查时，应根据企业经营范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。未涉及的检查项目为合理缺项项目；未达到、部分达到检查项目要求的，该检查项目为不合格项目。不合格项目比例计算方法举例：不合格一般项目百分比=不合格一般项目数/（一般项目总数-合理缺项项目数）×100%4、检查结论评定标准如下：不合格项目检查结论否决项目主要项目一般项目00<10%通过GSP检查0010-30%限期3个月内整改后追踪检查0≤2<10%≥10不通过GSP检查0>20≤2>10%00>30%江苏省药品零售企业GSP现场检查项目序号条

6、款号检查内容1**00401企业应依法经营。2**00402企业应诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。312301企业应按照有关法律法规及GSP的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。4**12401企业应具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件。5*12402企业应按照规定设置计算机系统。6*12501企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照GSP要求经营药品。7*12601企业应设置质量管理部门或配

7、备质量管理人员。812602质量管理部门或质量管理人员应督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。912603质量管理部门或质量管理人员应组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。1012604质量管理部门或质量管理人员应负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。1112605质量管理部门或质量管理人员应负责对所采购药品合法性的审核。1212606质量管理部门或质量管理人员应负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。1312607质量管理部门或质量管理人员应负责药品质量查询及质量信息管理。1412

8、608质量管理部门或质量管理人员应负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。1512609质量管理部门或质量管理人员应负责对不合格药品的确认及处理