实验室职业防护和生物安全

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1、实验室生物安全和职业防护上海市临床检验中心1涉及病原微生物实验室生物安全法律法规与监督管理法律:中华人民共和国传染病防治法法规:病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例规章:传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法、人间传染的病原微生物名录标准:《实验室生物安全通用要求》（GB19489－2008）、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233－2002）、《生物安全实验室建设技术规范》规范:上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则、上海市一、二级病原微生物实验室生物安

2、全管理规范2重硬件，轻软件把生物安全当做科学实验之外的“行政”任务谁来强制执行？目前存在的普遍问题3经血或体液传播的职业暴露经皮肤或粘膜暴露HIV、HBV、HCV感染为主传播方式：针刺或其他锐器损害病毒入皮肤抓伤、皮损、擦伤、烧伤病毒因意外溅入眼、鼻、口三种病毒不会经空气传播4HBV、HCV和HIV职业感染的相对危险性病毒HBVHCVHIV健康工作者的血清阳转率（%）3－351－280.12－0.4每ml血中病毒颗粒数102－10810－10610－103针头刺伤的传播概率6－300.75－100－3美国CDC5全球卫生保健人员被针刺伤病种传染力流行率(中国

3、)HBV30%14%HCV6%4.1%HIV0.3%<0.1%6健康工作者HIV感染的职业危险暴露类型经皮损粘膜经皮损和粘膜未知皮肤报告数量截至99年6月475210单次HIV暴露的危险性（％）0.30.03<0.037HIV职业暴露平均感染率皮肤破损0.33%（0.2-0.5%）粘膜接触0.09%（0.06-0.5%）8上海市发生HIV职业暴露疾控中心医院妇产科护士检验科9要求做的几个要素组成生物安全组织体系生物安全危害评估，明确危害防护等级建立实验室生物安全防护设施设备建立实验室生物安全手册，包含安全行为规范、安全操作规程、培训、健康监护、应急处置预案1

4、0上海市临床检验实验室生物安全实施方法实验室生物安全自我评估,明确防护等级向当地卫生监督部门上报备案人员培训，合格颁上岗证当地卫生监督部门现场检查当地卫生监督部门批准11实验室感染取决于病原微生物自身性质：毒力、感染量、侵入途径感染对象状况：免疫状况（性别、种族、年龄、怀孕、免疫耐受、免疫抑制、疾病等）实验室安全防护措施力度（生物安全）：安全操作技术、安全设备、实验室设施的安全构造12实验室主要生物危害途径13不同病原微生物的感染剂量14Aerosolgenerating1516操作一次可产生各种严重程度微生物气溶胶的活动17实验室感染传播链及其控制手段容器

5、中的病原体泄漏预防接种感染途径/感染剂量传播个人防护装备易感宿主规程/设备潜伏期传染病监测18危害评估的原则病原微生物危害程度不同的实验活动19病原微生物危害程度分类主要依据微生物的致病性。致病性越强，导致的疾病越严重，其等级越高微生物的传播方式和宿主范围。它们可能会受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响当地所具备的有效预防措施。包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制当地所具备的有效治疗措施。包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生

6、素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性20《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物第二类是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物第三类是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物第四类是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物21不同的实验活动的危害对于同一病原微生物而言，从事不同

7、的实验活动，操作者接触微生物的数量、浓度、可能的感染途径是不同的，一旦暴露，其后果也是不同的对于不同的实验活动均应进行危害评估，以指导操作者采取合适的生物安全防护2223根据以上实际情况，临床微生物实验室及免疫学病原体筛检的防护标准应该是病原体危害程度分类实验活动BSL级别各类肠道致病菌3类（VC2类）BSL-2各类呼吸道致病菌3类（TB2类）BSL-2各类条件致病菌3类BSL-2乙型肝炎病毒3类BSL-2丙型肝炎病毒3类BSL-2爱滋病病毒2类BSL-2梅毒螺旋体3类BSL-224生物安全实验室操作技术规范25所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗

8、证书；在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相