艾滋病检测点实验室SOP

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1、×××检测点实验室标准操作程序标准操作规程（SOP）（单位名称）题目：XX检测点SOP版本：第版作者：日期：年月日页数：页审批人员：实验室负责人：签名：日期：年月日修订历史：版本号批准日期第版50×××检测点实验室标准操作程序50×××检测点实验室标准操作程序（单位名称）艾滋病检测点实验室标准操作规程（SOP）目录SOP01XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护03SOP02移液器的校正及标定05SOP03保密工作管理07SOP04环境和设施管理09SOP05记录管理12SOP06校准管理14SOP07检测样品

2、管理17SOP08检测结果控制19SOP09检测数据管理21SOP10纠正措施22SOP11文件和资料控制24SOP12血标本的采集26SOP13血标本分离29SOP14样本接收程序31SOP15血标本的储存33SOP16结果报告34SOP17实验室安全管理36SOP18实验室废弃物处理40SOP19实验室突发事件处置预案4250×××检测点实验室标准操作程序SOP01XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护一、目的本SOP规定了离心机的使用及维护规程。二、范围适用于本实验室XX低速自动平衡离心机的正确使用及维护

3、。三、责任实验室操作人员严格按要求执行。四、定义无。五、背景为使仪器使用寿命延长，实验结果准确无误，需要实验员从第一步开始就按标准操作进行。六、程序（一）离心机的操作步骤50×××检测点实验室标准操作程序七、复查和修订无。八、参考文件L-500低速自动平衡离心机的使用说明书九、相关文件无。十、附件无50×××检测点实验室标准操作程序SOP02移液器的校正及标定一、目的本SOP规定了移液器校正和标定的操作规程。二、范围适用于本实验室的移液器。三、责任实验室操作人员严格按要求执行。四、定义无五、背景实验结果是否准确可靠与实

4、验室的条件有着非常密切的关系，这些条件包括实验环境的温度，冰箱、冰柜是否处在正确的温度，实验用的计量器具如酶标仪、温度计、天平和移液器等是否定量准确等。因此，为保证实验过程中所使用的各种仪器量具均处于优良状态，必须定期对这些实验用定量器具和仪器进行校准。六、程序（一）移液器一年至少应该标定一次。（二）发现异常情况应随时进行标定。范例用蒸馏水称量法标定移液器：在一室温为22℃的小型工作室中，在万分之一级天平上放置一个小三角烧瓶，用待标定的移液器吸取蒸馏水（隔夜存放）加入小三角烧瓶内底部，每次乘重后计量，去皮重后再加蒸馏水

5、，连续加蒸馏水10次。加蒸馏水的量根据待标定的移液器不同规格而不同，见下表，移液器标定合格后，在移液器上贴上合格标签，标明日起。在移液器标定记录中填写移液器规格、编码、10次标定称量、标定日期和标定人签名。移液器10次标定称量在所要求的重量范围内为合格移液器；不合格移液器要根据移液器生产厂家所推荐的方法进行校准。填写和保存校准纪录。称重法标定移液器方案50×××检测点实验室标准操作程序移液器规格蒸馏水量要求重量范围0.5~10μl5~40μl40~200μl200~1000μl1~5ml2~10ml2μl10μl70μ

6、l300μl2000μl3000μl1.75~2.25mg9.8~10.2mg69.4~70.6mg298.0~302.0mg1990.0~2010.0mg3485.0~3515.0mg七、复查和修订无八、参考文件无九、相关文件LM-003-11《校准管理》十、附件无50×××检测点实验室标准操作程序SOP03保密工作管理一、目的保护受检者的权益及维护实验室的信誉。二、范围本SOP适用于本实验室受检者的各类信息及实验室本身须保密的有关资料、信息。三、责任本实验室工作人员严格按要求执行。四、定义无五、背景为维护实验室的信

7、誉和实验数据不泄露，特制定此SOP。六、程序（一）须保密的内容包括：1.检验工作中的各项原始数据及检验结果；2.本实验室所有质量体系文件及有关信息。（二）未经受检者同意，实验室任何人员不得将本程序（一）中的内容泄露给他人。（三）实验室质量体系文件的复印，均应得到实验室负责人同意后方可进行。（四）非本实验室人员未经主任同意，不得进入特殊工作区。（五）检验数据、结果未经审核，检验人员不得事先通知委托人，更不得未经各方同意将结果告知无关人员。（六）本实验室不能出具HIV抗体的阳性报告，更不能告知受检者本人。（七）未经实验室主

8、任同意，实验室外部人员不得调阅已归档的检验工作质量记录。（八）受检者要求用传真、电话方式传递检验结果时，应注意传递方法以防扩散。（九）对涉及受检人隐私及我国有关重大疫情的内容，按有关规定做好保密。（十）经常对实验室人员进行保密教育，单位负责人、实验室负责人有责任保证本程序中工作。50×××检测点实验室标准操作程序（十一）对违反本程