兽药GSP培训试卷

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1、质量培训班试卷姓名单位总分填空题判断题简答题问答题一、填空题。（30分）1、新《兽药管理条例》自年月日起施行。2、兽药包装应当按照规定印有或者贴有，附具，并在显著位置注明“”字样。3、兽药经营企业变更、的，应当依照规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续；变更、的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。4、兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、、和。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。5、兽药经营企业，应当建立兽药保管制度，采取必要的、

2、防冻、、防虫、等措施，保持所经营兽药的质量。6、违反《兽药管理条例》规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，责令其停止违法行为，给予警告，并处罚款。7、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。8、兽药经营企业为了保证产品质量，要注意把好三关：即关、关和关。9、兽药经营企业经营兽用生物制品，应

3、当取得兽医行政管理部门核发的。10、《兽药经营质量管理规范》简称，从年月-3-日开始按计划逐步推进《兽药经营质量管理规范》改造和检查验收工作，至年月底前全面结束。二、判断题，正确的在（）中打“√”，错误的在（）中打“×”。(计20分)1、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。（）2、经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。（）3、兽药经营许可证有效期为4年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前６个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。（）4、纯中药制剂、维生素类产品、消

4、毒药、蚕药可不标注停药期。（）5、县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。6、兽药经营企业经营人用药品，必须加盖“兽用”标识。（）7、兽用生物制品经销商只能将产品销售给使用者。（）8、标明“批号050315”有效期二年的兽药，表示该兽药可以使用到2007年3月16日。（）9、国务院兽医行政管理机关明文禁止使用的兽药，视同假兽药。（）10、所有的兽药产品都必须同时使用内包装标签和外包装标签。（）三、简答题。（20分）1、兽药经营企业购销兽药，应当建立哪些购销记录？2、什么叫兽药？3、兽药标签或说明书，应当以中文注明兽

5、药的哪些内容？-3-4、农业部规定禁用的兽药有哪些，举例说出5个以上品种？5、什么是兽用处方药和兽用非处方药？四、问答题。（30分）1、经营兽药的企业，应当具备哪些条件？2、兽药经营企业如何搞好兽药进货与检查验收工作？3、哪些情形为《兽药管理条例》所禁止生产、经营的假、劣兽药？4、兽药经营企业的记录应当至少包括哪些内容？5、兽药经营企业质量管理档案应当至少包括哪些内容？-3-