产品风险分析与评估表20098

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1、产品风险评估表1.供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注原辅料的采购和接收原辅料的生物化学物理的危害购买的原料中本身含有或储存中存在重金属、危害物污染、霉变的可能发生从合格供应商处采购,每批随货提供检验报告,并且每年进行第三方检测或由供应商每年提供一次第三方检测报告。确保原料按照规定和要求进行储存。常规项目每批次检测或储存超过6个月,特殊项目每年1-2次外检或根据客户要求。采购部、QA部高风险原料含有寄生虫等危害购买的原料中本身含有或储存中带入高风险包装材料生物化学物理的危害本身含有或储存中带入从合格供应商处采购,每年

2、进行第三方检测证明或由供应商每年提供一次第三方检测报告。每年或根据客户要求。采购部、QA部低风险服务性项目的危害(如垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等)服务过程中,不符合产品安全的行为或活动选择有相应资质的供应商并对其进行评审。每年一次或有重大问题时相关负责部门低风险2.产品结构、功能的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注色牢度、拉力、收缩率质量不合格按照测试标准进行检测大货生产前印唛低风险窒息危险功能性绳索长度超出标准值造成缠绕按照裁剪工艺要求操作交货前研发部低风险3.产品生产前后的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注人

3、为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常生产部低风险入口门警监视随时保安监控视频24小时人事总务部管理者监视作业过程中班长、经理等微生物危害原辅料发生霉变或被飞虫污染等的危害储存处置不当发生了霉变或被飞虫污染1生产前检查清楚确保原辅料质量合格2控制工作环境的湿度3严格的虫害控制程序,并每个产品进行肉眼检查生产作业中1全体工人2生产管理者3品控低风险化学危害设备用油(机油、润滑油等)污染产品1操作人员培训2管理者进行监视日常机修低风险MSDS杀虫剂意外混入生产车间内禁止使用杀虫剂,车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务根据合同人事总务部低风险供应商资质和药品MS

4、DS危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注物理的金属异物1原辅料本身含有带入;2设备零部件金属等损坏混入;3其它金属制用品4金属探测设备异常:故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品1对金属工具等每日专人检查发放并回收,同时保持记录;2灵敏度按规定校准并记录3经过培训的人员上岗;4过程严控;5报警产品马上隔离流水线,并对前一小时产品进行重新检测;6定期对金属探测设备维护检测1如有使用尖锐工具时每日发放回收检查;2产品必须过金属探测设备操作人生产管理者QA部内审部中风险物理的硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似材料1玻璃及塑料包括灯具等破损混入;2机器零部件及设施配

5、件包括仪表等的意外故障破损混入玻璃、塑料等制品定期检查;1每日检查;2有玻璃、硬塑料容器使用的生产时随时检查在线品控管理人员低风险潜在的污染区域:窗户、照明灯具、挂钟的玻璃;塑料周转筐等。更换:玻璃器具的破损在专业人员监控下更换其它异物1原、辅材料引入异物;2包装材料引入异物;3生产中引入异物:流水线及包装过程引入;4人为因素引入异物1原辅料检查及必要的过筛;2包装物的检查;3辅料及包装材料的使用区域限定4工器具的清洗;5监控视频;6人员卫生、穿戴要求及监控7包装过程严格控制1工人在进入车间前;2生产过程中在线品控生产管理者全体工人低风险根据已发生或风险预警的异物危害如下:1头发

6、2产品包装材料破损碎片3纸片、拉伸膜4其它生产用小器具5人为破坏带入危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注窒息危险功能性绳索长度超出标准值造成缠绕按照裁剪工艺要求操作作业发生时缝纫车间低风险血迹污染产品生产期间员工出现受伤流血事件对设备操作人员加强安全生产宣导,监督员工的安全生产日常全体工人生产管理低风险1出现流血事件时及时进行急救处理2隔离受污染产品事件发生时全体工人生产管理低风险4.虫害危害等的风险危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述备注虫害危害虫害滋生导致原料或产品的污染1、消除害虫滋生地;2、杜绝虫鼠出入途径;3、有效的灭虫灭鼠措施4、定期

7、的虫害防治等的检查5、专业虫害公司定期进行服务防虫检查:每周防鼠检查:每日每月专业虫害公司上门服务人事总务部低风险虫害控制程序5.产品储存、运输的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述备注储存运输的温度不良的储存及装载、运输温度导致产品霉变。1相应仓库储存温度保持在要求温度范围内2有资质且信誉良好的货运公司作业发生时船务部货运公司低风险仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1仓库内定期清洁2到厂车辆的卫生及安全检查;车辆检查:每次发货前仓库部船务部

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