【复旦医学院】流行病学-实验流行病学

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1、张志杰复旦大学公共卫生学院坏血病VS维生素C几百年前的欧洲，长期在海上航行的水手经常遭受坏血病的折磨，患者常常牙龈出血，甚至皮肤淤血，最后痛苦的死去，人们一直查不出病因，当时称该病为“海上瘟疫”。奇怪的是，只要船只靠岸，病人很快就不治而愈了。水手们为什么会得坏血病？一个患了坏血病濒临死亡的海员为了防止他传染他人，被放逐到一个荒岛上。他饿极了就吃草、野果，渐渐地居然恢复了，后来被过路船只救起。英国海军军医JamesLind由此得到启示。JamesLind通过实验将12个坏血病病人分成6组，每组除共同的膳食外，另对各组分别加入柑子、柠檬、苹果

2、汁、芳香硫酸、醋、海水等。每一测试过程为14天，他发现服用柑子、柠檬的两组（VC含量最丰富），仅6天后病情就有了显著的好转，获得最快最好的疗效。证明维生素C对坏血病有防治效果，这是一项治疗措施效果的考核，也证明了维生素C缺乏是坏血病的病因。内容概念及4个基本特征用途3种主要类型实验设计的基本内容实验的实施偏倚的控制其它需注意的问题概念及4个基本特征实验流行病学(experimentalepidemiology)、流行病学实验(epidemiologicalexperiment)、干预研究(interventionstudy)：

3、将合适的研究对象（随机抽样、有代表性），按随机分配原则，分为实验组和对照组2组，人为地给予一组某种因素、干预措施、新药或新治疗方法作为实验组，另一组不给予相关干预措施作为对照组，随访观察一段时间，比较两组的发病率（或死亡率、病死率、治愈率），据此评价干预因素对疾病的影响。4个基本特征4.前瞻性研究：给予干预措施后，必须追踪随访研究对象一段时间，才能得到结局资料或实验终止；3.必须对实验对象施加一/多种干预措施，e.g.,接种疫苗2.研究对象必须是符合某实验要求的特定总体的一个随机抽取的有代表性样本，分组采取严格的随机化原则1.必须设有平行

4、的实验组和对照组，要求两组在除干预措施外的其它方面具有可比性。全备的流行病学实验必须具备上述4个基本特征，如果一个实验研究缺少上述一(几)个特征，则为类实验。与队列研究的异同实验流行病学与队列研究都属于前瞻性研究，观察在暴露因素(或干预措施)作用下，研究对象中疾病的发生情况。二者有何异同？共同点：都用来验证病因假设，针对某一可疑病因或因素进行研究；都要求除研究因素（队列研究称暴露因素、实验研究为干预因素）外，其它因素在两组间可比不同点分组方法：是否随机分配实验流行病学研究中研究对象的分组是按随机分配原则分为实验组和对照组队列研究

5、不是按随机分配原则，而是按照研究对象是否暴露于某因素或是具有某特征来分组研究开始时的组别特征：是否相同实验流行病学：两组所具有的特征是相同的队列研究：两组所具有的特征在一开始就不同，一组暴露于某因素，另一部未暴露于某因素不同点干预措施：是否有实验流行病学研究给实验组以某种干预因素，而不给对照组以干预因素或给予安慰剂，观察并评价干预因素对疾病发生的影响，从而验证某一因素与疾病的因果关联（干预性研究）队列研究是在自然状态下，观察暴露组和非暴露组的疾病发生情况，从而检验暴露因素与疾病的统计关联（观察性研究）混杂因素控制与病因假设验证实验

6、流行病学研究是在人为控制的现场条件下进行观察的，影响因素简单；队列研究是在自然状态下进行观察，影响因素复杂，因此在病因假设验证方面，比实验流行病学弱。用途预防措施的效果评价评价新的药物、疗法或制剂的效果探讨疾病的病因江苏启东改变饮用水类型后对肝癌发病率影响的研究医疗保健措施的评价Becker等进行的惯用医疗门诊和医疗保险划定门诊服务质量的研究3种主要类型根据研究目的和研究对象的特点分：现场试验(fieldtrial)社区干预试验(communityinterventiontrial)临床试验(clinicaltrial):R

7、CT类试验(quasi-trial)：半试验(semi-trial)、准实验或者现场试验针对个体的现场试验针对群体的社区干预试验临床试验类实验Fieldtrial以未患病的人群作为研究对象，按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组，实验组给予某种干预措施（要研究的因素），对照组不给予干预措施或给予安慰剂，接受处理因素或某种预防措施的基本单位是个人。病因研究和疫苗及预防措施的评价Communityinterventiontrial属于现场试验，只是实验对象的分组及给予干预措施的方式不同：分组的单位是社区或亚人群，而不是个体

8、改水预防地方性氟中毒食盐加碘预防地方性甲状腺肿Clinicaltrial研究对象：已确诊患某病的病人评价某一药物或某一治疗方法的治