实验流行病学

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1、流行病学实验研究（ExperimentalEpidemiology）1观察：对自然现象或过程的“袖手旁观”。实验：对研究对象有所“介入”或“安排”；在一定的条件下，研究者有意改变一个或多个因素，并前瞻性地观察其效应的研究。概念第一节概述—概念2实验流行病学将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。又叫干预研究、流行病学实验研究。第一节概述——定义1.前瞻性2.有明确的由研究者所控制的干预措

2、施3.随机分配4.平行对照5.实验法而非观察法3将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。实验流行病学来自总体的随机抽样人群随机分配到实验组和对照组，研究对象进入实验组或对照组的机会均等，从而提高两组的可比性或均衡性设立对照，同分析性调查区别于前面的观察性研究描述性研究分析性研究队列研究病例对照研究前瞻性4将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后

3、，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。实验流行病学盲法:减少研究对象和研究者主观因素的影响5研究对象实验组(干预组)对照组有效无效有效无效发病时序工作时序随机分配流行病学实验研究结构示意图6描述性、分析性与实验性研究的比较描述性分析性实验性方法观察法观察法实验法研究对象随机抽样随机抽样随机分组时间性同时有先后顺序有先后顺序功能提出病因假设验证病因假设验证病因假设病因线索仅为提示比较强强混杂因素很难控制可以努力控制容易控制7对照的原则随机的原则盲法的原则第一节实验流行病

4、学研究—基本原则8对照随机盲法为什么要设立对照?实验流行病学必须设立对照，目的是为了比较。因果性实验中的对照法则不能预知的结局霍桑效应(Hawthorneeffect)安慰剂效应(placeboeffect)潜在的未知因素的影响向均数回归与观察性研究进行比较描述性研究分析性研究队列研究病例对照研究第一节实验流行病学研究—基本原则9在研究干预措施的效果时，直接观察到的往往是多种因素的效应交织在一起的综合作用，而合理的对照能成功地将措施的真实效应客观、充分地识别出来，使研究者得以做出正确评价。对照法则10设立对照的原则◆对照（controlling）

5、：就是设立条件相同及诊断一致的一组对象，接受某种与实验组不一样的实验措施。◆目的：抵消非实验因素的干扰和影响，避免偏倚或系统误差，使结论具有可比性，更可靠和更有说服力。11不能预知的结局人类生物学因素一般特征人体免疫状态人体遗传因素人体的精神心理状态由于上述因素在个体间存在广泛的差异性，使结局具有不确定性。12安慰剂效应安慰剂是在没有标准药物（疗效明确的传统药物）情况下才使用的，可排除非特异性的来自病人精神心理方面对治疗的影响。某些研究对象，由于依赖医药而表现的一种正向心理效应，是由干预措施的非特异作用导致的一种反应。因此，当以主观感觉的改善情况

6、作为干预措施效果评价指标时，其效应中可能包括有安慰剂效应在内。13霍桑效应指人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变了其行为的一种趋向，与他们接受的干预措施的特异性作用无关。正面效应负面效应14一些极端的临床症状或体征有向正常回归的现象。向均数回归例如血压水平处于特别高的5%的人，即使不治疗，过一段时间再测量血压时，可能会降低一些。15潜在的未知因素的影响受人类的知识局限性影响，还存在一些我们尚未认识的影响干预效应的因素。16来自总体的随机抽样人群随机分配到实验组和对照组，即研究对象进入实验组或对照组的机会均等，从而提高两组的可比性。对照

7、随机盲法与观察性研究进行比较描述性研究分析性研究队列研究病例对照研究第一节实验流行病学研究—基本原则随机化的概念包括两个方面的内容：1、随机抽样，是指每个个体都有同等的机会被抽取作为研究对象；2、随机分组，即所有的研究对象都有同等的概率被分到试验组或对照组。17对照随机盲法盲法(blinding)减少研究对象和研究者主观因素的影响(信息偏倚)第一节实验流行病学研究—基本原则18单盲(singleblind)第一节实验流行病学研究—基本原则19双盲(doubleblind)第一节实验流行病学研究—基本原则20三盲(tripleblind)第一节实验

8、流行病学研究—基本原则21盲法(blinding)22开放试验(opentrial)不可能实现盲法外科手术锻炼饮食教育……第一节实验流行