《那他霉素滴眼液》PPT课件

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1、争欣R（那他霉素滴眼液）美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂北京银建药业有限公司概述-1真菌感染为临床常见病，目前抗真菌药物存在品种少、价格昂贵、抗菌谱窄、无法对抗耐药菌等诸多缺点，真菌感染的彻底治疗一直是困扰人类健康的难题。近年来三唑类抗真菌药物的运用，虽取得一定疗效,但对部分镰刀菌、曲霉菌具有耐药性，不能有效的治疗由耐药菌引起的疾病。因此，开发新一代的抗真菌药物具有非常重要的意义。概述-2那他霉素（natamycin）是一种多烯类广谱、高效、低毒的抗真菌药物，对多种耐药菌有效。与其它抗菌药物相比

2、，那他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低，可以广泛应用于由真菌引起的疾病，特别用于对其他抗真菌药物耐药的治疗。概述-3那他霉素滴眼液为美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂，众多专家一致推荐的一线眼部抗真菌药物；杀灭眼部念珠菌、曲霉菌、镰刀菌的首选治疗药物。作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜的固醇部分结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成份流出，而致细菌死亡。概述-4该药为目前唯一经美国FDA批准的眼用抗真菌制剂，但价格昂贵（1472元/支），为了使该品种国产化，以降低药品的

3、价格，造福广大的患者，我公司开发了那他霉素及其滴眼液。并于2007年首家获国家药品监督管理局批准，批准文号为国药准字H20073918，该品种为国内独家上市品种，商标名“争欣”。“争欣”优势-1纯度高、杂质少，各项技术指标高于最新的美国药典USP30版的质量标准，用药更有效、更安全。争欣：含量≥98.0%，杂质≤2.0%美国药典USP30:含量≥90.0%“争欣”优势-2采用纳米制剂技术，分散均匀、起效快、吸收好，疗效更高。由于那他霉素不溶于水或其他溶剂，必须制成细腻、均匀、不易沉淀的混悬液，才能

4、达到满意的临床效果，争欣采用纳米技术，使那他霉素微粉化，另外还加入了最佳的混悬剂、稳定剂等，达到细腻和稳定的目的。“争欣”优势-3制剂规格齐全、合理，减少交叉污染我们研制开发了2种规格的滴眼液,即10ml:500mg和5ml:250mg,不仅方便临床使用,减少使用过程中污染的几率,而且适应国情，大大减轻患者经济负担，降低了药品的价格，造福于广大的眼病患者。“争欣”优势-4国内首家研制并首家上市。产品的技术水平国际领先真菌性角膜炎概述-1真菌是一类以有性或无性孢子繁殖的真核细胞型微生物，繁殖能力极强

5、，非常适合生长在22-28℃，湿度和氧气较高的角膜上，导致真菌性角膜炎（fungalkeratitis,mycotickeratitis）或角膜真菌病（keratomycosis）真菌性角膜炎概述-2临床上较难诊断，容易误诊而贻误病情，常因治疗不当而造成失明。用抗生素治疗无效的所谓“匐行性角膜溃疡”病例中，有很大一部分可能就是真菌感染引起。在发病上，南方多于北方；1年中，夏秋农忙季节发病率高。在年龄与职业上，多见于青壮年、老年及农民。真菌性角膜炎概述-3经过多年研究，在真菌致盲病因上有了突破性的认

6、识，发现不同的真菌在角膜中的生长方式不同。例如，丝状菌尤其是鐮刀菌感染在角膜是垂直生长，菌丝在早期就向眼内穿透，常导致角膜穿孔和真菌性眼内炎，病情较重；酵母菌感染病灶局限，较少向基质深层浸润，预后较好。真菌性角膜炎诱因植物性眼外伤佩戴隐形眼镜眼部手术滥用糖皮质激素和抗生素真菌性角膜炎致病菌目前，人们已发现有70余种真菌可以引起角膜感染。在欧美发达国家和气候寒冷地区，以鐮刀菌和曲霉菌为主。我国广东、河南、河北及山东地区调查显示，鐮刀菌和曲霉菌是主要的致病菌种，其中大部分地区以鐮刀菌为首。真菌性眼部疾

7、病致病菌分布图AmJOphthalmol,2008.Vol146,No2:260~265.美国眼科杂志.第146卷,第二期,260~265页真菌性角膜炎症状1.起病缓慢、病程长，常在伤后数天内出现角膜溃疡，病程可持续达2～3个月。刺激症状较轻。2.前房积脓，特别是在早期，常为本病的特征之一。早期积脓呈白色，发展至严重阶段时，则呈淡黄色，质地粘稠不易移动，很难分清溃疡、脓肿或积脓，脓液内常含真菌。角膜后沉降物常为棕灰色粉沫状、颗粒状或淡黄色浆糊状真菌性角膜炎症状3.角膜溃疡因致病菌种不同，其形态不一

8、致。早期溃疡为浅在性，表层有点状结节样浸润，呈灰白色或乳白色混浊；形状不规则，表面粗糙不平，有干性感，与健康角膜界限清楚。坏死组织无粘性，易取掉。深在型溃疡，除自觉症状较重外，表现形似“匐行性角膜溃疡”，溃疡面平而粗糙，呈“舌苔”或“牙膏”状，高起于角膜表面。真菌性角膜炎症状基质有菌丝繁殖，浸润较为致密。因菌丝伸入溃疡四周而形成伪足，或在溃疡外围呈现出所谓“卫星”病灶。有时在溃疡边界处可出现浅沟。在溃疡向深部发展时，坏死组织脱落，角膜穿孔，或出现“露水”现象，可推测前房已消失。有时