中国药科大学药剂学

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1、药剂学1.掌握：（1）重要概念与常用术语（2）常用剂型的定义、特点、质量要求（3）典型剂型的制备（4）制剂的常用辅料、处方设计（5）新技术与新剂型的概念（6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施（7）生物药剂学及药物动力学的主要内容（8）药物制剂的配伍与相互作用2.熟悉（1）制剂的基本理论（2）一般剂型的制备（3）制剂的包装和贮存3.了解（1）药剂学的任务和发展（2）制剂中的常用设备第一章绪论一、药剂学基本概念1、制剂和剂型的概念剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式（某一品种可以制成不同的剂型）制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种（某一剂型中含有不同的

2、具体品种）2、方剂和调剂学的概念3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。二、药物剂型概论1、剂型的重要性1)改变作用性质、作用速度；2)降低（或消除）毒副作用；3)提高靶向性、影响疗效；4)提高药物稳定性2、剂型分类1）按给药途径（临床）胃肠道非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道）2）按分散系统（研究）按药物粒子大小（分散度）排序：低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂）3）按形态（大众化）固、液、气、半固体（本药剂学为综合分类）三、药剂学的任务1）基本理论的研究；2）

3、六个研发：新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。四、药剂学的分支学科1）物理药剂学2）工业药剂学3）生物药剂学4）药物动力学5）临床药学五、药剂学的发展六、药典与处方简介１、药典１）药典的概念：一个国家收载药品标准、规格的法典２）药典的特点A、权威编辑出版；B、政府执行，有法律约束力；C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定（制剂3要素）；并且明确质标；D、反映医药科技与生产的水平。３）中国药典的主要构成凡例（总说明）正文（主要内容）附录（制剂通则和通用检查方法）（制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检查方法等）２、处方处方的概念医

4、疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。类型法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力；协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用药物大量配置和贮存；医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、经济意义；第二章液体制剂一、概述（一）概念、特点、分类和质量要求1.概念：药物分散于适宜介质→液体型制剂（内、外用）2.特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速;(2)给药途径广,可内服也可外用;(3)易于分剂量,服用方便;(4)能减少某些药物对胃肠道的刺激性;(5)可提高药物的生物利用度;不足:(1)稳定性差;(2)携带、运输和贮存不方便;(3)

5、水性液体易霉变;(4)非均匀性液体易分层或沉淀。3.质量要求(1)均相液体应澄明；非均相应粒子均匀；(2)浓度准确;(3)口服应外观口感好；外用应无刺激、过敏等;(4)应具有一定的防腐力,保存和使用过程中不应发生霉变;(5)包装容器适宜.4.分类：(1)按分散系统分类溶液（低、高分子）<溶胶<乳剂<混悬剂（粒子）↘均相液体↘非均相液体且低分子溶液剂也称溶液剂溶胶剂又称疏水胶体溶液(2)按给药途径：口服、外用（皮肤、五官科、腔道等）溶剂的作用和条件1.溶剂（溶解药物、提高稳定性、增加溶解度）1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制

6、剂来说作为分散介质)2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应,(3)不影响药效的发挥和含量测定;(4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。药物+液体分散介质附加剂液体制剂（基本组成）防腐、着色、调味剂均相：溶液剂=基本组成+增溶剂+稳定剂助溶剂潜溶剂非均相：混悬剂=基本组成+助悬、絮凝、润湿剂乳剂=基本组成+乳化剂二、液体制剂的溶剂和附加剂极性种类主要特点极性水蒸馏水或精制水，不宜用常水；能溶解大多数无机盐和极性大的有机药物；能与乙醇、甘油、丙二醇以任意比例混合，易霉变（最常用）甘油保湿、滋润、延效、防腐(>30%)；

7、能与乙醇、水、丙二醇以任意比例混合；对硼酸、苯酚、鞣质的S比水大；可内服和外用。DMSO（二甲亚砜）万能溶剂，现少用，促渗作用；有大蒜臭；对皮肤有轻度刺激。半极性乙醇促渗、防腐(>20%）、与水混合体积缩小，能与水、甘油、丙二醇以任意比例混合，无特殊说明通常是指95%；1,2-PG（丙二醇）促渗、能溶解许多有机药物，一定比例与水混合可增加许多药物的稳定性；内服或肌注注射液溶剂；毒性小无刺激。PEG（聚乙二醇）M<1000为液体，常用300～600；能与水、乙醇、甘油、丙二醇任意混合；良溶剂，溶解水溶性无机盐和水不溶性有机药物；对易水解药物有一定稳定作用；保湿作用