医药生物行业：《医疗机构医用耗材管理办法》发布

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1、正文目录1.行业新闻31.1.国家卫生健康委发布《医疗机构医用耗材管理办法》31.2.卫健委介绍公立医院改革相关情况42.上市公司重要公告42.1.复星医药发布控股子公司药品临床试验进展公告52.2.恒瑞医药引进美国Mycovia公司产品52.3.恒瑞医药获得药物上市许可52.4.宝莱特收购控股子公司宝瑞医疗少数股东股权52.5.基蛋生物取得医疗器械注册证62.6.华海药业盐酸强力霉素新增规格获得美国FDA暂时批准62.7.迈克生物全资子公司新产品获得产品注册证书63.主要原料药价格跟踪73.1.抗感染药价格跟踪73.2.维生素类价格跟踪84.医药

2、行业估值跟踪95.周策略建议116.风险提示12第14页共14页1.行业新闻1.1.国家卫生健康委发布《医疗机构医用耗材管理办法》各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，国家卫生健康委、国家中医药局组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。附：《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》主要内容：第二条本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。第三条国家卫生健康

3、委、国家中医药局负责全国医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。第十三条医疗机构应当从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选本机构供应目录。确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。第四十八条医疗机构应当建立医用耗材超常使用预警机制，对超出常规使用的医用耗材，要及时进行预警，通知相关部门和人员。第五十二条医疗机构应当逐步建立医用耗材信息化管理制度和系统。第五十六条医疗机构医用耗材管理应当严格落实医疗卫生领域行风管理有关规定，做到廉洁购用。不

4、得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济利益。信息来源:国家卫生健康委员会网站国联点评：此次发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》从定义、管理和采购以及使用、评价等多方面进行了详细规定，进一步规范采购行为，同时提高了使用效率。其中各医院的医用耗材管理将实现统一采购，统一管理，这样既可以减少管理费用又将采购业务统一转移上交，有利于防止医生和医用耗材之间的紧密联系，滋养灰色收入。再加上办法中明确强调不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济利益，再加上其

5、他的多条规定，都是为了打击医院贿赂现象，进一步营造公平的竞争环境。我们认为在管理办法有效实施的背景下，医用耗材有望从采购环节持续压缩医用耗材成本，第14页共14页使得终端价格进一步下降，利好消费者。因此医用耗材降价趋势不可避免，不过公开透明的竞争环境利好优质企业脱颖而出，考虑到国内企业价格的优势，建议关注龙头耗材企业的长期投资价值，如威高股份（01066.HK）和凯利泰（300326.SZ）等。第14页共14页1.1.卫健委介绍公立医院改革相关情况近日卫健委介绍公立医院综合改革的情况和2018年度公立医院综合改革真抓实干的经验。2018年，国家卫生

6、健康委会同有关部门认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，以建立健全现代医院管理制度为目标，巩固破除以药补医改革成果，推动重点领域和关键环节突破创新，公立医院综合改革取得积极进展。一是巩固破除以药补医改革成果取得明显成效。二是落实政府投入责任又有新突破。三是积极探索医保支付方式改革。四是深化药品领域改革。五是加快推进人事薪酬制度改革。六是加快建立健全现代医院管理制度。上海市对未实施医保带量采购的品种实行药品集团采购，首批5家3级医院和6个区组成公立医疗机构采购联盟，形成团购优势，采购的42种药品平均降价60%。国家卫生健康委体改司巡视员朱洪彪说：“上海

7、市的经验在于发挥了带量采购、集团采购的优势，可以大幅降低采购价格，挤出药品价格的虚高水分。另外，上海采购的这些药品，基本上都是通过一致性评价的药品，在质量上都是有保证的。”他希望各地能够学习借鉴上海的经验，进一步降低药品虚高价格，继续落实腾空间、调结构、保衔接的改革思路，“使改革能够往深里走、往实里走。”在持续深化医疗服务价格方面，在2017年全面取消药品加成同步调整医疗服务价格的基础上，2018年有19个省份再次调整医疗服务价格，进一步完善公立医院补偿新机制。上海市坚持小步快走不停步，先后5次调整1894项医疗服务价格，优先调整应用范围广、比价关

8、系偏离度大、与实际成本倒挂严重、价格低于周边及同类型城市、业内反响大的服务项目。数据来源：国家卫生健康委员会网站，上观新闻