內部质量审核员培训讲义

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1、內部質量審核員培訓課程講議INTRON-0021質量體系內部審核員培訓課程內容第一章審核總論第二章審核策划和准備第三章審核實施第四章審核報告第五章糾正措施第六章跟蹤和驗証第七章審核員的素質和工作方法第一章審核總論審核的定義審核類型審核目的審核特點審核定義為獲得証據并對其進行客觀地評價﹐以確定滿足審核准則的程序所進行的系統的﹑獨立的并形成文件的過程。審核類型內部審核甲方審核___第一方審核外部審核乙方審核___第二方審核丙方審核__第三方審核2內部質量審核的目的標准本身的要求驗証組織自身的質量體系是否持續滿足規定

2、要求作為一種重要的管理手段和自我改進機制問題調查在第二﹑三方審核前糾正不足審核的正規性審核依據正式特寫的要求進行審核只能由資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據客觀証據作出判斷審核結果必須有正式報告和記錄第二章審核策划和准備審核方案審核准備審核實施計划檢查表審核前溝通審核的時機常規審核每年至少一次﹐覆蓋所有要素和區域往往開始于質量體系建立并試運行一段時間之后特殊情況下的追加審核發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴組織的領導層﹑隸屬關係、內部組織、產品、質量方針和目標等有效之改變第二﹑第三方審核之前3質

3、量體系內部審核員培訓集中式審核安排集中某一段時間完成對所有相關部門的審核在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或審核實施計划形式通知相關部門可不必編制年度內部質量審核進度計划分散式審核的進度安排分部門在不同時間進行審核編制年度內部審核進度計划受審核部門預計的審核月份對計划進行滾動修改4審核准備確定審核組編制審核實施計划制訂檢查表審核前溝通審核實施計划的內容審核的目的和范圍審核准則和引用文件審核組成員審核詳細的日程安排首次會議/末次會議時間審核組人員的分配受審核部門及具體時間主要的審核要點擬制/批准人的簽字通知(

4、發放)的相關部門質量體系內部審核員培訓審核人員及目程安排審核詳細的人員和日程安排首次會議/末次會議時間及參加人員審核組人員的分配受審核部門及具體時間主要的審核要點審核路線運作體系審核的路線訂單采購制造檢驗入庫交付服務審核的目的和范圍審核目的確定是否申請第三方認証調查重大不合格的原因為外部檢查作准備定期的審核審核范圍全公司范圍某一個或几個部門/區域標准的全部或部分要素要求全部或部分產品范圍審核的方法按部門考慮涉及的主要活動及涉及的相關要素按要素考慮涉及的部門自上而下自下而上5質量體系內部審核員培訓檢查表的作用指導

5、審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節奏體現審核的正規化和專業性作為審核的記錄檔案審核時間分配部門規模部門活動﹐及對產品的質量的重要性核心業務流程輔助業務流程部門技朮復雜程度上次審核中的表現審核路線(1)某一部門審核路線前台預訂接待服務入住服務退房編制准備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集的審查自上而下自下而上6質量體系內部審核員培訓檢查表案例看什么(LOOKAT)__要點合格分供方清單找什么(LOOKFOR)__驗証內容是否存在﹐是否經

6、過批准﹐是否包括所有外購外協分供方看什么(LOOKAT)__要點合格分供方檔案找什么(LOOKFOR)__驗証內容是否包括規定的記錄(分供方評定記錄﹐進貨檢驗記錄﹐質量部門監控記錄)檢查表的基本內容依據的標准及要系依據的質量體系文件審核區域/部門檢查要點驗証方法抽樣數審核時間驗証結果(記錄)審核路線(3)某一活動的審核路線供應商分級按級評審供應商清單供應商監控定期評估溝通﹑糾正供應商取消清單更新審核路線(2)某一活動的審核路線接收預訂信息評審記錄抽查更改自上而下自下而上自上而下自下而上7質量體系內部審核員培訓第

7、三章審核的實施首次會議現場審核不合格報告審核組會議末次會議審核前溝通提前通知受審核部門審核組內部會議(必要時)審核准備情況討論疑難問題提出注意事項審核組長的責任和權力控制審核計划控制審核進度協調氣氛保持客觀審定結果首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計划安排的確認介紹審核的方法和程序確認審核組所需要的資源和設施已齊備問題澄清確認中間會議和末次會議時間8質量體系內部審核員培訓審核的面談選擇合適的面談對象被審核區域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略提出恰當的問題正確的提問方式技朮與決竅詢問抽樣

8、驗証9檢查表的使用依據檢查表并考慮靈活性審核路線的展開記錄實施記錄相關程序實施記錄相關活動相關程序實施記錄部門職責相關活動相關程序實施記錄相關活動相關程序實施記錄相關程序實施記錄實施記錄記錄規定要求規定要求規定要求規定要求檢查表(問題)檢查表(答案)質量體系內部審核員培訓正確的提問方式開放式提問封閉式提問連續式提問面談中應注意的問題在提問時﹐要清楚你提問的目的-尋示什么信息事先准備一個