冷链药品人员培训试题及答案资料

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1、..新版《GSP》培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题：1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有的空间。3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统,可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中

2、温度控制符合要求。8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。5..10、冷库要求温度范围在之间。二、选择题(单选)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A.10立方米B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。A.1个B.2个C.3个D.4个4、《药品经营质量管

3、理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A一次B二次C三次D四次三、选择题（多选）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求5..的应当拒收。（）A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括、、.、、等内容，

4、并不断加以完善和优化。（）A.应急组织机构B.人员职责C.设施设备D.外部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行、和的验证。（）A.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证四、简答题：1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：5..2、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？答：5..一、填空题：1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组供电系统。2、自动调控温度；保证气流充分循环。3、自动调控温度，蓄冷剂4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。5、100厘米。6

5、、10厘米，5厘米7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。8、温湿度自动监测实时报警。9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。10、2度-8度二、选择题1、（冷库）2、50立方米3、2个4、2013年6月1日5、一次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、（ABCD）2、（ABC）3、（ABCDE）4、（ABC）四、简答题：1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查

6、厢门密闭情况，并上锁。（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。2、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？答：（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。5