艾滋病检测点职能管理

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1、艾滋病检测点职能管理毕节地区疾控中心艾滋病确证实验室邓建华2011年3月22日一、设施（8分）二、设备（20分）三、人员（5分）四、实验室规章制度、SOP、应急预案和执行情况记录（20分）五、实验室检测（47分）总分100分，≤70分不合格，71-80分合格，81-90良好，≥91分优秀。《贵州省艾滋病抗体检测点考核验收程序及工作要求》明确规定：考核验收量化职能部分评分及盲样检测部分评分低于70分不予通过。一、设施实验室基本设施与防护用品：1.1实验室有生物安全警示标志,污染区标识明确；1.2实验室门窗有防止节肢动物和啮齿动物进入的装置；1.3合理的洗手装置:.位置(近出口

2、处).开关:感应式.脚踏式.肘动式；1.4具备个人防护用品（衣帽、手套、口罩、鞋套等）并按规定存放；1.5应急处理急救包(消毒药品,包扎材料,HIV职业暴露后预防储备药物联系人及电话)二、设备2.1高压灭菌器/化学消毒剂/焚烧场所；2.2移液器；2.3离心机；2.4普通冰箱；使用三色标识；仪器识别卡；台帐：仪器说明书、自校记录或检定证书、操作SOP、维护SOP、使用维护维修记录（格式化表格/登记本）；三、人员3.1至少有2专职或兼职具有医学理论知识专业技术人员。附人员信息一览表(标明实验室负责人)经市级或市级以上艾滋病检测技术培训并取得培训合格证书。查阅原件,必要时提交复印

3、件.3.2实验室建立检验技术人员学习、培训和继续教育制度。附年度人员进修、学习、培训和参会一览表查学习记录。3.3.1建立艾滋病防治相关人员健康监护档案，包括相关的传染病指标的检查结果和提供主被动免疫、治疗等（基线档案）.3.3.2档案专人保管,制定查阅使用制度。四、实验室规章制度、SOP、应急预案、执行情况记录(实验室生物安全手册)4.1实验室准入制度和出入登记；4.2实验室安全制度；4.3生物安全操作防护制度；4.4样本采集、运送、接收、检测和渗漏泼洒消除的SOP；4.5感染性材料的保存、处置和清洁SOP；4.6实验环境的清洁SOP和记录；4.7废弃物的处置SOP和记录

4、；4.8实验室意外事故处置预案和程序；4.9实验室工作制度；4.10实验室检测工作保密制度、结果反馈、告知程序；4.11仪器设备保管使用制度；4.12试剂保管使用制度、使用试剂的SOP文件和试剂盒说明书归档保存、试剂批批检合格证明、试剂出入库登记、试剂是否有效保存；四、实验室规章制度、SOP、应急预案、执行情况记录(实验室生物安全手册)五、实验室检测5.1样本接收：是否按要求接收样本并出具“样本受理单”或填写接收记录，包括内部交接传样记录。样本接收、开启包装在符合生物安全操作的区域进行；5.2检测：5.2.1检验全过程始终遵循普遍防护的生物安全原则、正确使用防护用品、各种耗

5、材储存在专门的区域、污染区的耗材和物品未经处理，不能进入其他区域；5.2.2实验室有温湿度显示装置，检测区域温度达到实验要求（15-30℃）；5.2.3实验原始记录规范，信息参数齐全，与样本有良好关联，原始记录须有检测者和复核者签字；5.2.4每盒快检试剂使用前是否经过质控，质控品由艾滋病确证实验室提供；五、实验室检测5.2.5是否参加本地区艾滋病确证实验室或确证中心实验室能力验证(或室间质评)；5.3报告、反馈、样本和资料保存：5.3.1依据《全国艾滋病检测技术规范》，结合本实验室性质对HIV抗体检测结果进行报告和反馈；5.3.2报告规范，有检测者、审核者、签发者亲笔签名

6、，报告加盖检测机构公章；5.3.3所有样本自采样（接送样）开始至终极结果报告的所有原始资料进行一一对应关联归档，遵循保密原则专人保管；五、实验室检测5.4废弃物处置记录：物品名称，数量、处置方法（高压灭菌应放置指示条；化学消毒剂应有配置浓度和使用终浓度，）、时间、处置人员签字；谢谢！