毕业设计论文-年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计

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1、-XX.刖5硒酵母口服液的主要成分是硒酵母，是一种矿物质类增加营养的制剂山。具有抗氧化作用、能维持正常的免疫功能的作用、预防肿瘤、预防艾滋和预防大骨节病和预防克山病的作用。硒酵母口服液的设计是在各个药物制剂的生产工艺设计的基础上进行的总体整合改造。包括：生产流程，物料衡算，机械设备的选择,车间设计等几个方面。通过这次设计，使得硒酵母口服液的生产工艺更加流畅、规范和严谨，使硒酵母口服液更好的投入牛产。1、口服液概述口服液是单独剂量包装的口服液体制剂，是将药材用合适的溶剂用恰当的方法生产的或将有用的物质溶于合适的溶剂制成的单剂量包装的口服制剂。口服液吸收了中药注射剂

2、的优点的新剂型⑵。口服液刚开始出现吋是以保健品为主，例如太太口服液；最近，很多对疾病有治疗作用的口服液在市场上大量涌现，例如心脑舒口服液、雪源康口服液等⑶。口服液具有很多优点：有效成分易吸收、服用较为方便、药物成分稳定、容易保存等，所以在近些年里，很多其他制剂改造成口服液制剂，使它成为近几十年中药物制剂中发展相对较快的一种制剂。随着我国医药生产行业的发展和我国经济的快速发展，口服液行业也有很大进步和发展，在生产和市场上都有一定的突破。据统计预测，我国在口服液这个行业上的规模将大幅提升。2、硒酵母口服液硒酵母口服液使保健类的口服液制剂，是一种补充人体微量元素硒的药

3、物。WHO提出，硒是人体八种必需微量元素之一，这个认识是上个世纪后半段营养学上的非常重要的发现⑷。硒酵母口服液主要成分为硒酵母，为乳白色或淡黄色混悬液，味甜。(1)药理作用硒是人体必需的微量元素，适量摄入硒能够提高体内硒水平〔习。健康成人的体内硒含量应是3-20mgo硒可使体内谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性增加，由于GSH-PX在体内有保护细胞膜完整性、消除活性氧自由基、增强体内免疫功能等作用，所以可以起到防治病的作用®。本品口服给药的LD50大于5g/kg体重。(1)药代动力学硒在人体内经胃肠、呼吸道粘膜和皮肤吸收，硒酸盐、硒代蛋氨酸中硒的吸收优于亚硒酸

4、钠，吸收率分别为92-94%,75-97%和48-60%，硒吸收后通过血浆运载，主要由血浆中的蛋白等运送到全身各组织，人类不存在硒的吸收的平衡机制，故安全范围较窄⑺。(2)适应症补硒药，适用于低硒人群，减少肿瘤和癌症的发病率和死亡率。⑷不良反应长期过量服用会导致人体中毒，症状有脱落头发、指甲变形，严重的可导致死亡。⑸禁忌对木品过敏的不能服用，过敏体质的慎重服用；本品性状发生改变时不能使用；请将本品放在儿童不能碰到的地方；儿童服用必须在成人监护下和医师指导下使用；如正在服用其他药物，使用本品前请详细咨询医师或药师。第一章指导思想和设计原则1・1指导思想富硒酵母相关

5、制剂在国外已经实现工业化生产，而且进入了一个非常有用阶段凶。在很多市场上可以买到有关富硒酵母的一些制剂，在我国虽然有多家大学和科研机构对硒酵母进行研究和开发，但一直没有形成非常实用的大规模生产，而且制剂非常单一。我国广东的一家生物研发中心的科研人员在长年累月的探索下，开发出的有关硒酵母的产品能与国外同类产品相媲美，如今早已实现工业化大生产。年产1000万瓶硒酵母口服液牛产工艺设计来源于工业牛产的实际需要。通过这次设计可以让我们掌握一定的工艺设计方法，并且了解工业设计的一般所需程序。更重要的是让我们深刻认识到理论计算和实际生产中的差别，尤其让我们认识了了解了硒酵母

6、口服液的生产工艺流程和其所用到的化工设备和它广阔的市场前景。硒酵母口服液的而生产工艺还不算特别成熟，对于制药工程专业的毕业牛来说是一个比较合适的题目。做好木次设计，能够为将来我们在木行业的而发展有重要的意义。1.2设计原则1.2.1工艺流程工艺流程设计是整个设计过程中最基础也是最至关重要的一步，其它步骤基本上都是在此基础上进行的，并且必须严格遵循工艺流程设计的基本要求不得违背。工艺流程设计是否合理直接显示了整个设计的可行性，因此要求设计者在此过程中多加考虑。1.2.2设备选型在制剂生产中，设备是进行实际生产的载体，设备选型必须满足GMP要求、工艺需要、卫生安全的

7、要求。据GMP要求，该产品制剂所需设备应满足以下几方面要求：①洁净室内应具有防尘、防微生物污染设备；②所选设备容量要与生产量相兀配；③药品不得与直接接触的设备发生物理化学反应，且所用的清洗液等不得对药品或设备造成污染；④设备的选择要便于检修清理且充分合理的利用车间面积⑼。123车间的布置根据GMP要求，要做到：①车间建筑设备用地要合理；②增强保护措施；③本车间和其他各个车间单位要联系方便，位置和谐，并口不相互干扰；做到人流、物流协调；工艺流程协调；洁净级别协调；④厂房耍有足够的面积和空间，厂房应方便清洗和维护；⑤车间要满足采光、通风等条件，并能根据需要可增局部通

8、风"5。1.2.4空调净