第七章栓剂(教案)

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1、第七章栓剂(Suppository)第一节概述［目的要求］1•掌握栓剂的定义、特点、质量要求，2.熟悉栓剂的直肠吸收途径；3.熟悉影响吸收的因素。4.了解栓剂的分类。5.了解栓剂的全身治疗特点。［讲授重点］1.栓剂的定义、特点、质量要求［讲授难点］1.直肠吸收途径教学过程导入：启发式提问生活中见到的栓剂。内容讲解：一、概述栓剂的含义：是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。【重点★】二、作用特点【重点★】(-)局部作用(―)全身作用(三)药物直接的主要途径【难点★★】【难点解决：采用解剖图，讲

2、解吸收途径。】1、通过门肝系统：药物f直肠上静脉一门静脉一肝脏代谢(首过作用)f血液大循环(全身)2、不通过门肝系统:药物f直肠中静脉和直肠卜•静脉和肛管静脉f卜•腔静脉f血液大循环（绕过肝脏，无首过作用）（栓剂塞入肛门约2cm时）3、直肠淋巴系统吸收4、阴道吸收：阴静脉一下腔静脉一血液循环（四）栓剂全身治疗与口服制剂比较的特点三、质量要求本节小结：概述定义、特点、吸收途径。第二节栓剂基质（25min）［目的要求］1.掌握常川基质町可豆酯、y油明胶、聚乙二醇的性质，以及其注意事项和适用性。2.熟悉

3、基质的要求和种类。3.了解其它基质；熟悉其主要的用途。［讲授重点］1•常用基质可可豆酯、甘汕明胶、聚乙二醇的性质，以及其注意事项和适用性教学过程内容讲解：一、基质要求二、基质种类（一）油脂性基质：1>口J口J豆脂（cocoabutter）:【重点★】2、半合成或全合成脂肪酸甘油脂（-）水溶性和亲水性基质1、甘油明胶：【重点★】热熔、冷凝明胶：廿油：水（7：2：1）»即得（常作阴道栓基质）2、聚乙二醇（PEG）【重点★】3、聚氧乙烯40单硬脂酸酯:商品代号S-40（三）栓剂的其它成分抗氧剂、防腐剂、

4、乳化剂及吸收促进剂（用于全身作用的栓剂，如表活等）本节小结：：强调重点基质。第三节栓剂的制备与举例（55min）［目的要求］1.掌握栓剂的制备方法与适用性；2.掌握热熔法、了解冷压法和搓捏法的具体操作。3.掌握置换价的含义，会根据实验结果进行置换价的计算，4.熟悉栓剂的包装、贮存要求5.了解如何利用置换价获得基质理论用量。6.会用热熔法制备栓剂。［讲授重点］1.栓剂的制备方法与适用性；2.热熔法、了解冷压法和搓捏法的具体操作。3.置换价的含义，会根据实验结果进行置换价的计算，［讲授难点］1.置换价

5、的应用教学过程导入：内容讲解：一、栓剂的制备方法：【重点★】1、方法：热熔法、冷压法、搓捏法。。2、按基质不同选择：脂肪性基质：三种均可；水溶性基质：多用热熔法二、工艺流程：水浴冷却基质>熔化->加药粉（混匀）f注模（己涂润滑油）-一->完全凝固-削去溢出部分一出模一质栓一包装。（一）热熔法：【重点★】基质（计算量）f熔化（备用）注模药粉+等量基质一研匀+剩余已熔化基质冷却f出模包装即得（二）冷压法磨碎或锂末压模基质>粉+主药f混匀成型即得三、置换价（displacementvalueDV）（一）

6、概念：即药物的重量与等体积基质重量的比值【重点★】（二）计算【难点★★】【难点解决：详细解释公式，出一个例子，学生计算，并通过实验计算所需基质拿握置换价的计算方法】四、栓剂的举例1、甘油栓2、卩引味美辛五、栓剂包装与贮存（-）栓剂的包装：原则上是每个栓剂都要包衷，不外露，栓剂间有间隔，不接触（二）栓剂的贮存一般栓剂应贮于30°C以下，脂肪性基质的栓剂最好在冰箱屮（+2°C~-2°C）保存。甘油明胶类水溶性基质的栓剂应密闭，低温贮存本节小结：重点：置换价的概念，会据药物选用基质、润滑剂，会合理选用制

7、备方法，会合理贮藏与应用。第四节栓剂的质量检查（15ndn）［目的要求］1.熟悉栓剂的重量差界、融变时限、约物的溶出速度和吸收试验的要求2.了解重量羌异、融变时限、药物的溶出速度和吸收试验的操作方法。教学过程导入：为了确保栓剂使用，需要检查质量。内容讲解：一、重量差异:二、融变时限（崩解法，加档板）脂肪性基质：30分钟（融化、软化或变形）水溶性基质：60分钟三、药物的溶出速度和吸收试验（质检参考项目，自学）