药事管理与法规题库

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1、一．单项选择题1.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（）A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B、对行政法规、规章提起的诉讼C、对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E、对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼2.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）A、国家一级保护野生药材物种B、己申请专利的中药品种C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E、对特定疾病有显著疗效的中药品种3.《中药材生产质量管理规范》

2、是（）A、中药材生产和经营质量管理的基本准则中国执业药师考试网编辑整理B、中药材生产和质量管理的基本准则C、中药材按传统方法加工的基本准则D、道地药材加工的基本准则E、动物药按传统方法加工的基本准则4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）A、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片5.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）A、药品储备制度B、药品不良反应报告

3、制度C、药品入库和出库必须执行检查制度D、医疗用毒性药品特殊管理制度E、基本药物制度6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有保证所经营药品质量的规章制度D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可

4、证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书8.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、处以二万元罚款D、没收购进的药品E、吊销《药品经营许可证》9.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋

5、白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当（）A、经国家药品监督管理部门批准B、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E、自行向邻省

6、的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是（）A、二级甲等以上的医疗机构B、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗

7、科目D、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E、有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是（）A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C、科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫