分散片剂研究动态

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1、分散片剂研究动态本科生毕业论文论文题学生姓学号：学院：专业方向：班级：指导教师：论文完成日期：黄祝刚（2008级制药工程本科1班学号：20086825）［摘耍］冃的：综述分散片研究现状，为剂型制备提供参考依据。方法：依据国内外文献著作，整理借鉴所得。结果：分散片剂是一种前景广阔的新型片剂类型，但目前研究少。结论：应该加强对其研究，制出更多更好的分散片品种,以满足临床需要。［关键词］分散片特点；处方设计;制备工艺；生物利用度；新技术ScatteredtabletresearchdynamicHuangzhugang［Abstract

2、］Objective:toreviewtheresearchstatusofscattered,preparationfordosageformtoprovidethereferenee.Methods:basedontheliteratureworksathomeandabroad,arrangethereferenee.Results:thescatteredtabletisapromisingnewtablettype,butthepresentstudyless・Conclusion:shouldstrengthenthe

3、research,producemoreandbetterdispersibletabletvarieties,tomeettheclinicalneeds.[Keywords]Dispersibletabletcharacteristics；Prescriptiondesign；bioavailability；Newtechnology分散片是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。它结合片剂和液体制剂的优点并避免了其缺点，不仅稳定性好、便于携带、服用方便，还有生物利用度较高的优点。既可直接吞服或含于口中吮服，也可投入水中迅速崩解形

4、成均匀的混悬液，特别适用于吞服困难的患者。中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料，加上适宜辅料制成的能在水中迅速崩解均匀分散的片剂。1分散片特点1.1与普通片及胶囊剂比较（1）普通片剂崩解时间长，药物溶出慢，对药物吸收有一定影响。分散片在19°C-21°C水中3min内完全崩解，大大缩短药物溶出时间，吸收快，起效快。如王卓制备的阿司匹林分散片与阿司匹林普通片比较，分散片的体外溶出度在5、lOmin分别为81.8%,92.1%,而普通片分别仅为29.1%和48.1%。（2）普通片剂、胶囊剂的体积较大，或一次常需多片（

5、粒），特别是给老幼和吞咽固体存在困难的病人治疗带去了麻烦。分散片具有崩解速度快可放入水中分散后口服的优点，如GabrKhairyE等【1】制备的氢氯嗥嗪分散片的溶解速度是非包衣片的5.78-5.10倍；并口，含25mg的氢氯卩塞嗪分散片可以完全溶于水中，这对儿童及吞咽困难的病人的药物治疗具有重要意义。1・2与泡腾片比较分散片与泡腾片放入水中均可迅速崩解，分别形成均匀的混合物溶液，服用方便、生物利用度高，然而，前者比后者具冇更多的优点。对阿司匹林分散片、泡腾片的水解速度进行比较【2】，由动力学参数可知，分散片的稳定性明显高于泡腾片。

6、2处方设计分散片处方设计的出发点是使片剂遇水后在尽可能短的时间（<3min）内崩解成很小的颗粒并形成均匀的混悬液。因此，其处方设计有以下特点。(1)选用优质崩解剂。优质崩解剂一般是指吸水溶胀度>5ml/g的崩解剂。在分散片中泛使用的有竣甲基淀粉钠(CMS-Na).低取代疑丙基纤维素(L-HPC)、交联聚维酮(PVPP)、交联竣甲基纤维素钠(cCMC-Na)等。一般不宜选用溶胀度较小的淀粉、微晶纤维素(MCC)、天然粘土硅胶铝镁等。崩解剂用量一般为处方量的5%左右，贾燕等⑶在筛选法莫替丁分散片的处方时，曾对CMS-Na的

7、用量作过详细的研究，结果表明，1%~2%对崩解的影响不明显(1.81.6min),3%~6%能明显加快崩解(0.8^0.7min),8%T0%贝!J反而延迟了崩(1.1^1.7min)o(1)采用亲水性粘合剂。如采用聚维酮(PVP)制成的颗粒，表面具亲水性[4],压片后水分易湿润、渗入，片剂易崩解，也有利于药物的溶出。分散片大多采用PVP和疑丙基甲基纤维素(HPMC)的稀醇溶液,有极少数采用淀粉浆⑸。粘合剂用量一般为处方量的12%o(2)采用适宜的助流剂。据研究报道⑹，粉末流动性是固体药物制剂工艺中的一项重要性质。近年來，分散片广

8、泛采用微粉硅胶作助流剂，它可在制粒压片或粉末直接圧片时有效地改善颗粒或粉末的流动性。同时,硅胶表面的硅醇基吸附药物后能显著提高难溶性药物的崩解与溶出速率。微粉硅胶用量在1%以上时可加速[7]片剂的崩解，有利于药物的溶出。(3)采用表面活性剂。在分散