执业药师药剂第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用

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1、执业药师药剂第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用（一）固体制剂重要考点:k固体制剂一般质量要求舍下片：避免肝脏首过效应口腔贴片?分类咀嚼片2014B30,31可溶片泡腾片阴道片与阴道泡腾片肠溶片硬度：适中，在50N以上为好;脆碎度：小于1%;色泽均匀，外观光洁；重量差异：符合要求，含量准确；?质量要求崩解度或溶出度:符合要求；含量均匀度：小剂量的药物或作用比较剧烈的药物卫生学要求。表《中国药典》规定的片重差异限度表《中国药典》规定的片剂的崩解时限重要考点3：片剂的常用辅料与作用1、填充剂（稀释剂）2、润湿剂和粘合剂蒸谓水乙

2、醇（30-70%）淀粉浆（8-15%）竣甲基纤维素钠（CMC-Na,1-2%）轻丙基纤维素（HPC）MC）：水溶性好乙基纤维素（EC）：不溶于水羟丙基甲基纤维素（HPMC）：薄膜衣料其它：明胶液、蔗糖溶液、PVP液3、崩解剂干淀粉竣甲基淀粉钠（CMS-Na）低取代羟丙基纤维素（L・HPC）交联聚乙烯毗咯烷酮（交联PVP）交联竣甲基纤维素钠（CCNa）泡腾崩解剂碳酸氢钠+枸椽酸（酒石酸）4、润滑剂①作用：助流作用、抗拈作用、润滑作用MS）粉末直接压片水溶性片剂5、其他辅料①着色剂主耍用于改善片剂的外观，使其便于识别。抗粘作用润

3、滑作用②芳香剂和甜味剂口含片和咀嚼片芳香剂：芳香油、香精等甜味剂：阿斯巴甜、蔗糖等重要考点5：片剂的包衣1、目的和种类掩盖苦味或不良气味目的防潮、避光，隔离空气以增加药物稳定性隔离药物，避免药物的配伍变化改善片剂的外观控制药物在胃肠道的释放部位糖包衣HPMC）、瓮丙纤维素（HPC）、丙烯酸树脂IV号、PVP）、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）种类薄膜包衣CAP）、丙烯酸树脂类（I、II、III类）、HPMCP）压制包衣2、常用包衣材料分类与作用重耍考点6：胶囊剂的分类、特点与质量耍求?分类？优点?局限性胶囊壳多以明胶为原料制

4、备，受温度和湿度影响较大。生产成本相对较高。婴幼儿和老人等特殊群体，口服此剂型有一定困难。?质量要求表《中国药典》规定的胶囊剂装量差异限度表《中国药典》规定的胶囊剂的崩解时限指标重要考点7：典型处方分析1、布洛芬泡腾颗粒2、盐酸西替利嗪咀嚼片3、硝酸甘油片4、维C钙泡腾片5、伊曲康卩坐片6、克拉霉素胶囊7、银黄软胶囊（二）液体制剂重要考点1：液体制剂的分类、特点与质量要求?液体制剂的分类按分散系统分高分子溶低分子或离子溶液一真溶液型液体药剂（Vlnm）溶胶剂液胶体溶液型液体制剂（l-100nm）乳浊型液体药剂（＞lOOnm）

5、?特点•液体制剂的优点药物的分散度大，吸收快，作用较迅速；给药途径广泛，可内服，也可外用；易于分剂量，服用方便，尤其适用于婴幼儿和老年患者；能减少某些药物的刺激性。•液体制剂的缺点2014A13药物化学稳定性问题物理稳定性问题液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂重耍考点2：包装与贮存注意事项口服制剂、乳剂、含醇制剂剂含芳香挥发性成分制剂等，常釆用琥珀色玻璃瓶；洗剂、滴眼剂等，多使用塑料容器。医院液体制剂应根据其用途贴上不同颜色的标签，内服标签为口底蓝字或黑字，外用标签为白底红字或黄字。

6、贮存重要考点3：常用溶剂和要求按介电常数的大小分为：2014A142014X80极性溶剂：水、甘油、二甲基亚飒半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯?表面活性剂的分类与特点II■表面活性剂的毒性毒性顺序为：阳离子型〉阴离子型〉非离子型两性离子型的毒性和刺激性均小于阳离子型表面活性剂非离子型表面活性剂口服一般认为无毒性表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服阳离子型和阴离子型不仅毒性较大，而且还具有较强的溶血作用。非离子型的溶血作用较轻微，聚山梨酯类的溶血作用通常比其他含聚氧乙烯基的表面活性剂为小

7、。溶血作用的顺序为：聚氧乙烯烷基瞇〉聚氧乙烯芳基醴〉聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类，吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80外用时表團活性剂呈现较小的毒性，仍以非离子型对皮肤和粘膜的刺激性为最小。重要考点6：低分子溶液剂的制剂特点重要考点7：高分子溶液剂与溶胶剂?分类、特点与质量要求1.高分子溶液剂♦分类：亲水性高分子溶液剂非亲水性高分子溶液剂♦特点：电荷性、渗透压、粘度、高分子的聚结特性、胶凝性陈化现象2•溶胶剂药物微粒在l-100nmZ间，属热力学不稳定体系。稳定性?特点动力学性质光学性质电学性质双电层结构?水化膜电解质的作用添

8、加剂的影响高分子化合物的保护作用溶胶的相互作用重要考点&混悬剂分类、特点与质量要求■■非均相液体制剂。其中也包括干混悬剂。混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。特点有助于难溶性药物制成液体制剂，提高药物的稳定性。相比于固体制剂更加便于服用。混悬液属于粗分散体，可以掩盖药物的不良气味。产生长