筛检和诊断试验的评价

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1、筛检和诊断试验的评价1一、筛检定义通过快速的检验、检查或其它措施，将可能有病但表面上健康的人，同可能无病的人区别开来。筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人，必须进一步确诊检查，确诊后进行治疗（1951年美国慢性病委员会）。2“冰山现象”34二、筛检的分类（一）按筛检对象的范围分类1.整群筛检：指对整个规定的人群进行筛检2.选择性筛检：对规定群体中的一个亚群或有某特征的人群进行的筛检。5（二）按试验的多少分类1.单项筛检：用一种试验方法进行某病筛检。2.多项筛检：同时用多中试验方法对某病进行筛检。6三、筛检应用的原则重大公共卫生问题治疗措施有效自然史清

2、楚潜伏期灵敏特异快速、简便、安全、易于接受作进一步检查费用低廉连续过程7诊断试验的定义指应用各种试验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。评价的意义1对诊断试验的应用价值进行科学评估2为临床医生合理选择诊断试验并正确解释其结果提供科学依据。8五、筛检试验和诊断试验的评价★真实性(accuracy,validity)★可靠性(reliability)★收益(yield)★领先时间(leadingtime)★成本效益(cost-effect)9（一）真实性的评价真实性，Accuracy,Validity测定值与真值的符合程度。10真实性的评价方法评价对象金标准阳性

3、（病人）阴性（健康人）筛检试验筛检试验阳性(a)阴性(c)阳性(b)阴性(d)11筛检试验金标准(＋)金标准（－）合计阳性aba+b阴性cdc+d合计a+cb+da+b+c+d评价真实性的归纳表121.真实性的评价指标：灵敏度特异度其它评价指标13灵敏度（Sensitivity，真阳性率）能将实际有病的人正确地判定为患者的能力。灵敏度=a/(a+c)×100%漏诊率（Falsenegativerate，假阴性率）将实际有病的患者错误判定为非患者的比例。漏诊率=c/(a+c)=1-灵敏度14特异度（Specificity，真阴性率）能将实际无病的人正确判定为非患者的能力。=d/(b+

4、d)×100%误诊率（Falsepositiverate，假阳性率）将实际无病的人错误判定为患者的比例。=b/(b+d)×100%=1-特异度15其它评价真实性的指标符合率,Crudeagreementrate=(a+d)/(a+b+c+d)×100%正确诊断（约登）指数,Yoden’sindex=灵敏度+特异度-1阳性似然比,Positivelikelihoodratio=真阳性率/假阳性率阴性似然比,Negativelikelihoodratio=假阴性率/真阴性率16灵敏度与特异度的关系17不同血糖水平筛检糖尿病的灵敏度与特异度18选择筛检试验阳性界限时，可参考：1.疾病预后

5、的严重性和现有治疗措施的效果2.若假阳性进一步诊断费用太贵，阳性界限提高3.若假阳性和假阴性同等重要，可定在曲线交界处。19似然比的应用根据试验前的的患病率（验前概率）和做了该项试验后得出的似然比，求出试验结果为阳性时患病的概率（验后概率）。20ROC曲线（receiveroperatorcharacteristiccurve)2122受试者工作特征曲线（ROC曲线）用于最佳的诊断试验分界值的选择（曲线最接近图的左上角的一点）比较几种诊断试验的诊断价值ROC曲线下面积（AUC）：0.5-1.0之间0.5-0.7较低的准确性0.7-0.9中度的准确性大于0.9高准确性23提高灵敏度和

6、特异度的方法串联试验并联试验24串联试验:特异度灵敏度漏诊率误诊率并联试验:灵敏度特异度误诊率漏诊率252.可靠性的评价可靠性，Reliabilityreproducibility,precision--定义：同一筛检试验相同条件测量同一受试者结果的一致性--测量：--影响因素：个体差异实验条件观察者变异26指标1.变异系数2.符合率和调整一致率3.诊断试验的一致性分析（Kappa分析）kappa取值范围为-1到1，小于0.4一致性差，0.4-0.75为中高度一致性，大于0.75为极好的一致性27Kappa分析观察一致性（Po）=(a+d)/n*100%机遇一致性（Pc）=(r1c

7、1/n1+r2c2/n2)/n非机遇一致性=1-Pc实际一致性=Po-PcKappa=实际一致性/非机遇一致性283.收益的评价预测值,Predictivevalue阳性预测值,Positivepredictivevalue:指诊断试验阳性患该病的可能性。阴性预测值,Negativepredictivevalue：指诊断试验阴性未患该病的可能性。2930影响预测值的因素：灵敏度、特异度、患病率。(1)患病率与预测值的关系（灵敏度和特异度均为95%）患病率（%）9995