李淑玲 外来器械管理经验分享

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1、2016-4-22手术器械分类基础器械外来器械管理经验分享专科器械精密器械外来器械江西省人民医院李淑玲普外科器械腹腔镜器械神经外科器械眼科精密器械耳鼻喉科器械……整形科精密器械……为什么关注植入物及外来器械？随着医疗卫生不断的改革，骨科手术种类不断增多及手术精细化程度的提高，手术器械更新快，为了达到医疗资源共享，许多地区成立了医疗器1、植入物及外来器械使用范围广，技术要求高械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断2、手术患者安全永远第一更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。为什么关注植入物及外来器械？内容

2、：3、外来器械质量是植入物手术安全的保障一、外来器二、外来器械及植入物4、对植入物与外来器械的管理与处理技术具有械的概念多部门协作管理挑战性因此，植入物及外来器械管理与质量监管是当前医院管理的重点和难点之一，也是消毒供应准入管理行政管理流转管理中心专业面临的新挑战。12016-4-22一、外来器械的概念一、外来器械的概念（一）定义（二）分类•外来器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或根据用途分为：免费提供给医院可重复使用的医疗器械。Ø基础器械•植入物：是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型Ø动力工具物品。Ø植入

3、物Ø辅助工具植入物的分类植入物的分类人工关节•骨折固定器材膝关节、全髋关节、股骨头，主要用于老年人不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固退行性关节炎、股骨颈骨折股骨头坏死等疾病的定系统、记忆合金环保器、脊柱固定系统、外固关节置换定支架等•其他人工心脏瓣膜、血管吻合器械（二）分类一、外来器械的概念（三）特点根据形状分为：Ø平面类贵：价格昂贵。Ø孔洞类重：外来器械过大、过重，超过了规范要求的Ø关节类体积和重量标准。Ø螺钉类多：种类多、结构复杂、清洗难度大、专业Ø管腔类性强。繁：医院临时租用，频繁流动，存在严重的医疗安全隐患。22016-4-22外来手

4、术器械管理所涉及的部门外来器械管理之.........安全隐患1骨科特殊的地位.......准入管理难器械供器械科医务科应商科外来器械操作复杂性.......过程管理不容易2CSSD/OR/医生专业独特性......人员培训不容易3外来器械管理到位医院感染科护理部多部门协助4公司业务人员流动性大器械周转块......院外管理难医院内部各部门整合的管理......跨度大职责不清5手术室临床手（OR）术科室CSSD二、外来器械及植入物多部门协作管理1、植入物准入流程手术科室器械科器械招标委员会院长批量审批流转管理医务科器械科合同行政管理取出医院进入医院

5、供应商准入管理2、行政质量管理器械供应商行政质•提供完整的证件量管理•授权书•业务人员（更台人员资质）•器械或植入物清洗消毒灭菌技术指标或图谱器械科医院感染科医务科护理部•频率高的医疗器械，固定配置一定数量长期存放•对于使用频率低、特殊耗材或植入物必须术前一天送CSSDCSSD•提供规范的硬质容器运输器械质量及准入环节质量督导医疗质量护理质量32016-4-22器械科：器械科：Ø对外来医疗器械公司资质和医疗器械的合格证明Ø要求医疗器械公司应向医院提供器械处理说明书，文件进行查验，签订合同。内容包括器械拆卸、清洗、消毒、包装、灭菌方Ø要求外来医疗器械

6、公司提供产品清单（最好有器法、灭菌周期及灭菌参数等信息，并提供培训及械图谱），每次送CSSD时应附上每套手术器械的书面说明或操作指引。数量、种类、规格等内容清单Ø对没有履行合同、不能提供器械说明书的外来租借医疗器械公司有权终止合同。院感科：医务科：Ø落实岗位培训制度；将外来医疗器械相关医院感对涉及使用外来医疗器械的手术进行授权。染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，检查临床科室、手术室执行外来医疗器械的管理流程。并为其学习、交流创造条件。Ø对外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作和质量发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，参与并协调监测进行指导

7、和监督，定期进行检查与评价。CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。Ø发生可疑外来医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。护理部：加强对跟台人员的管理具有执业医师或执业护师资格人员，进行理论Ø检查CSSD、手术室执行外来医疗器械的管理流程。考试，掌握手术室基本严格限制进入手要求及无菌技能，Ø根据工作量合理调配CSSD的工作人员。术室的跟台人员发放准入证Ø发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，参与并协每天不多于1人跟台业务人员调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。应相对固定不能频繁更换4201

8、6-4-22加强对护士监管与培训临床手术科室：手术室使用后外来器械需送回CSSD进行清洗消毒后才能Ø手术科室应使用与医院器